新福菌素注射液说明书 【药品名称】 【药品名称】 通 用 名：新福菌素注射液 曾 用 名：更新霉素注射液 英文名：Actinomycin Injection 汉语拼音：Xinfujunsu Zhusheye 本品主要成份为：放线菌素D和放线菌素S3组成的天然药物 【性状】本品为黄绿色的澄明液体。 【药代动力学】动物试验表明静脉后迅速分布各组织，胆汁<肾<脾<肝<胰<肺，其他如心、胃、大肠、小肠均含有微量元素本品，而雄性生殖系统测不到本品，雌此生殖系统中有微量存生，并与组织结合：静脉给药后不同时间取血，在血清中均未测得新福菌素。给药后25小时尿中自然排泄出新福菌素占给药中量2.6％～8％。在体内代谢的量很小，缓慢自尿及粪排泄，原形药品10％由尿排出，50％由胆道排出。半衰期（T1/2）为36小时。 【适应症】用于恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤。 【用法用量】静脉注射。剂量需依患者对本品的敏感度和临床使用方法而定。 一般剂量为每日300～400μg（每日6～10μg/kg），溶于5％葡萄糖注射液250～500ml中，静脉滴注4～5小时，连续10～12天为1疗程。总剂量一般为3600～6000μg左右，间隔2周左右再用第二疗程，也可酌情减少给日剂量，延长疗程周期。 联合用药： 1.与长春新碱、多柔比星合用，治疗肾母细胞（Wilms）瘤： 2.与环磷酰碱、长春碱、博来霉素、顺铂合用，治疗睾丸肿瘤： 3.与多柔比星、环磷酰胺、长春新碱合用，治疗软组织肉瘤、尤（Ewing）肉瘤；也可以用于治疗恶性淋巴瘤的联合化疗方案中。 4.与放射治疗联合应用，能提高肿瘤对放射治疗的敏感性，浓集并滞留于有核细胞内，妨碍癌细胞对放射损伤的修复。 【不良反应】 1.骨髓抑制：可出现白细胞、血小板明显下降，常在用药后7～14天出现。 2.胃肠道反应：表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡。 3.局部反应：静注可引起静脉炎，漏到血管外可引起组织坏死。 4.其他：少数患者出现头晕、乏力、骨关节酸痛、肝功能损害、心电图改变、脱发等。 【注意事项】 1.本品可能使尿及血内尿酸升高。 2.水痘或最近患过水痘患者不宜用本品。 3.下列情况应慎用：骨髓造血功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史者。 4. 用药期间应定期检查周围血象及肝、肾功能。 5. 静注时注意不要漏出血管外，以免引起局部反应。 6.本药与放射治疗同用，能增强肿瘤对放疗的敏感性，但有可能在放疗部位出现新的炎症而产生“放疗再现”皮肤改变，应予注意。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇与哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】尚不明确。 【规格】5ml：0.1mg（100单位） 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。 【包装】5支/盒：12盒/条：6条/箱 【有效期】暂定2年 【批准文号】国药准字H35021180 【生产企业】 企业名称：福州海王福药制药有限公司