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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 肿瘤新闻 >> Kyprolis治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请

Kyprolis治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请

2013-08-27 22:51:57  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:94  文字大小:【】【】【
简介:Kyprolis的新药试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者至少预先接受两项治疗,包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。Kyprolis以前主要用于大肠癌和胃肠道间质瘤。FDA认为那些先前至少接受两 ...
Kyprolis的新药试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者至少预先接受两项治疗,包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。Kyprolis以前主要用于大肠癌和胃肠道间质瘤。
FDA认为那些先前至少接受两种治疗包括蛋白酶抑制剂或者免疫调节剂(IMiD)的复发性或者难治性多发骨髓瘤患者使用Kyprolis(carfilzomib拟议的品牌名称)的效益风险评估是有益的。Onyx公司正在推动Kyprolis在多发性骨髓瘤中多线治疗中的应用。
Kyprolis的新药申请是在003-A1研究的基础上和其他更多研究数据的支持下进行的。003-A1研究是一个开放标签、单组2b阶段试验。这个试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者至少预先接受两项治疗,包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。

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卡非佐米注射粉剂|Kyprolis(carfilzomib Powder for Injection)
万珂注射用粉剂|Velcade(Bortezomib for Injection)
米托蒽醌注射剂Novantrone(Mitoxantrone Injection)
干扰素注射液Sumiferon(Interferon Alfa)
Velcade (Bortezomib Injection)-注射用硼替佐米
VELCADE POWDER FOR(BORTEZOMIB)-硼替佐米注射用粉剂
 

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