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注射用盐酸表柔比星

——注射用盐酸表柔比星

2006-02-15 12:15:48  作者:  来源:中国新药网  浏览次数:194  文字大小:【】【】【

 【药品名称】
通用名:注射用盐酸表柔比星(表阿霉素)
英文名:Epirubicin Hydrochloride for Injection
【吸收、分布、消除】
肝肾功能正常的病人静脉注射表阿霉素50-150mg/m2后,广泛分布于组织中。药代动力学呈三房室模型-快速1其 和缓慢终末期,平均半衰期约40小时,本品主要代谢产物13-OH衍生物的血浆水平较低。表阿霉素主要在肝脏代谢,经胆汁消除。72小时内,40%的给药量由胆汁排出:48小时内。9-10%的给药量由尿排出。本品不通过血脑屏障。
【适应症】
治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
【用法与用量】
常规剂量:表阿霉素单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积,静脉注射,3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。
高剂量:若单独使用表阿霉素治疗肺癌时,应按下述方案给药:
未经治疗的小细胞肺癌120mg/m2体表面积/日,每三周一次。
未经治疗的非小细胞肺癌(鲮状上皮细胞肺癌,大细胞肺癌或肺腺癌):135mg/m2体表面积/日,每三周一次;或455mg/m2体表面积/日,每三周的第一、二、三天各一次。
对因以往化疗、放疗、老年或骨髓造血功能不良的病人,可用小剂量(即常规剂量的60-75mg/m2体表面积)治疗。每个疗程的总量分2-3次使用。
由于表阿霉素经肝胆系统排泄,故肝功能不全者应减量,以免蓄积中毒。中度肝功能受损患者(胆红素1.4-3mg/100ml或BPS滞留量9-15%),药量应减少50%,重度肝功能受损者(胆红素>3mg/100ml或BPS滞留量>15%),药量应减少75%。
中度肾功能受损者无需减少剂量,因为仅少量的 药物经肾脏排出。
用法为静脉给药。建议先注入生理盐水检查输液管及注射针头确实在静脉内之后,在经此通畅的输液管给药。这一方法可减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗。表阿霉素注射时溢出会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。
表阿霉素不可与肝素混合,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应。
表阿霉素可与其他抗肿瘤药物合用,但表阿霉素用量应减低,不应在同一注射器中混合药物。
【不良反应】
除骨髓抑制和心脏毒性的副作用外,还有以下几种不良反应:
脱发,60-90%的病列可发生,一般可逆;男性有胡须生长受抑。
粘膜炎,用药的第5-10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜。
高热。
肠胃功能紊乱、寒颤、荨麻疹等过敏反应。
【禁忌症】
禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人、已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人,以及近期或即往有心脏受损病史的病人。
【包装规格】10mg/瓶
【有 效 期】暂定二年
【单    位】瓶
【批准文号】国药准字H19990280
【生产企业】:浙江海正药业股份有限公司

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
91059 注射用盐酸表柔比星 盐酸表阿霉素 浙江海正 10mg 137
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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