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慢性淋巴细胞白血病新药1D09C3获FDA罕见药资格

——慢性淋巴细胞白血病新药1D09C3获FDA罕见药资格

2006-02-17 05:18:30  作者:  来源:搜药在线  浏览次数:53  文字大小:【】【】【

  2006年1月27日GPC Biotech AG公司美国研发部宣布欧盟委员会已经给予该抗癌单克隆抗体药物1D09C3以罕见药资格,适应症为慢性淋巴细胞白血病。

  1D09C3尚处于Ⅰ期临床试验阶段,适应症包括复发性B-细胞淋巴瘤,例如何杰金或非何杰金氏淋巴瘤(包括慢性淋巴细胞白血病)。

  1D09C3为抗MHC (主要组织相容性复合物II型)单克隆抗体。1D09C3可与细胞表面的MHC II型分子结合,选择性地杀死活化的、增殖的肿瘤细胞。慢性淋巴细胞白血病被认为是非7杰金氏淋巴瘤的亚型,是西方最常见的成人白血病的类型。针对何杰金氏淋巴瘤这一适应症,1D09C3也已经获得罕见药资格。

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