Orlando Fla.2002年5月21日 来自ZD1839治疗放疗或化疗后疾病进展的复发性晚期头劲部鳞癌第一个II期临床试验数据,总的肿瘤缓解率为11%。该研究评估的47例患者疾病控制率(包括部分缓解、完全缓解和疾病稳定)为53%,中位疾病进展时间3.5月,中位生存期11.1月。这项研究在芝加哥大学和美国国家癌症研究所(NCT)的指导下进行,ZD1839由AstraZeneca公司提供。
头颈癌症是世界上第六位常见发生的癌症,每年新发病例500,000例。复发性晚期肿瘤予后差,1年生存率20%。
作为本文作者和试验中一名研究者,来自芝加哥大学Pritzker医学院的Ezra Coher博士说:"根据这项II期试验研究结果,我们期待进行更多试验以研究ZD1839治疗晚期肿瘤和较早期的肿瘤。由于晚期头颈部癌症患者生存率差,而且化疗和放疗常引起显著,持久的副反应,这些病人需要新的治疗选择。"
所有病人口服ZD1839(一种选择性EGFR-TKI:表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂>500mg/天。52例复发性晚期或初治晚期头颈部癌症患者入组些项研究,其中47例可以评价。入选病人既往曾接受至少一种治疗,通常是复发性或转移性肿瘤铂类化疗和/或放疗后。来试验中ZD1839安全性和耐受性资料和其他ZD1839的研究结果一致。最常见报道的不良事件是1-2级副反应,包括腹泻(45%),痤疮样皮疹(45%),恶心(14%)和厌食(20%)。有1例患者由于2级痤疮样皮疹而中断治疗,3例患者发生轻到中等程度腹泻后ZD1839减量至250mg.
进一步
包含IDEAL1和IDEAL2临床试验数据的材料递交至美国食品卫生管理局(FOA)以及日本厚生省(MHLW)后,ZD1839治疗复发性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)目前处于上述机构定期审核中。
ZD1839代表了一种新的被称为选择性表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂的抗癌药物,这类药物靶向阻滞肿瘤细胞内对细胞生长和存活起作用的信号通路。这种靶向作用有别于细胞毒性化疗。AstraZeneca的一项综合性试验计划已经开始,和NCI协作组、个体研究者合作进行包括头颈部癌,激素顽固性前列腺癌、乳房癌和结直肠癌的II期研究。
AstraZeneca(NYSE:AZN)是一家国际性医疗卫生商业机构,主要致力于研究发展、制造销售符合伦理道德的药物,并且提供医疗卫生设备。它是世界五大制药公司之一,医疗卫生销售额超过164亿美元,在胃肠道、肿瘤、麻醉(包括镇痛)、心血管、中枢神经系统(CNS)和呼吸道产品销售上处于领先地位。在美国AstraZeneca员工超过10000名,拥有商业资产87亿美元。