Vion医药公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)授予快速审批资格,其用于复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)。
据预测,2004年在美国将有11920人发展成为AML患者,8870人死于此疾病。多数AML患者对首次化疗反应较好,但大多数患者都有复发,最终对其他治疗产生抵抗。
Vion的首席执行官Alan Kessman说:“我们的临床前和最初的临床数据证明可以有效改善复发性或难治性AML患者的治疗,因此我们非常高兴FDA能够授予其快速审批资格。我们希望与FDA紧密合作,并继续进行现在及将来的临床试验,以对eCloretazine进行考察。”
Vion医药公司正在开发新型抗癌制剂,有两种制剂正在临床试验中:Triapine是NDA合成关键步骤的有效抑制剂;Cloretazine是一种独特的磺酰肼NDA烷化剂。进入临床前期试验的制剂有:TAPET,一种改良的沙门氏菌媒介,可把抗癌药直接输送到肿瘤部位;KS119,是一种磺酰肼族氧不足选择性化合物。Vion公司还在开发几种已在临床前试验中证明其具有有效的抗癌作用的杂环腙制剂。
欧洲委员会日前授予Vion制药公司的主打抗癌药为专利药品,用于治疗急性骨髓性白血病。该授权的药品用于在欧盟发病率在5%到10%的严重疾病,而且治疗这些疾病的可选择的药品也不多。
得到专利权后,如果获得销售许可,Vion公司现在可以拥有该治疗急性骨髓性白血病药品10年的独家销售权。该公司还能得到欧洲药监局在开发与法律步骤、以及进入欧洲市场调研的资金帮助。的联合使用目前正在进行3期临床,以研究治疗复发型急性骨髓性白血病。