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PEGASYS®(派罗欣)在治疗中SVR与HCV基因型和基线肝脏组织学改变的关系

——PEGASYS®(派罗欣)在治疗中SVR与HCV基因型和基线肝脏组织学改变的关系

2006-04-25 18:22:29 作者：来源：新特药房药讯浏览次数：34 文字大小：【大】【中】【小】

纤维化评分

基因型

PEGASYS®

180 µg

IFNα-2a3MIU

或IFNα-2a6/3 MIU

P 值

0-1

所有*

35% (142/408)

17% (70/402)

<0.0001

基因型1型

25% (69/724)

8% (19/249)

<0.0001

非基因型1型

54% (71/132)

34% (50/149)

<0.0007

3 或 4

所有*

29% (45/156)

6% (10/163)

<0.0001

基因型1型

18% (16/90)

3% (3/96)

0.0012

非基因型1型

44% (28/63)

11% (7/66)

<0.0001

4

所有*

30% (28/92)

6% (7/108)

<0.0001

基因型1型

16% (8/51)

3% (2/64)

0.0220

非基因型1型

49% (19/39)

12% (5/43)

0.0003

*包括没有HCV基因分型的患者

这一研究包括参加3项关键的III期PEGASYS^®单药治疗试验的患者

　　治疗的效果受到各种因素的影响，包括患者的因素、疾病的因素和病毒相关的因素。有肝纤维化、肝硬化和HCV基因型1型和4型的患者对抗HCV治疗的效果不如那些没有这些因素的患者。因此，当我们评价抗－HCV治疗的疗效时，了解这些因素如何影响总的持久应答显得非常重要。

　　PEGASYS® 对肝硬化和非肝硬化患者的疗效：不同基因型患者的SVR(Pockros et al., 2000)

　　利用上述3个关键临床试验的综合数据，对不同HCV基因型和不同基线肝脏组织学改变患者的SVR进行分析(Pockros et al., 2000)。最具意义的发现是PEGASYS^®与常规IFNα-2a在肝硬化患者和HCV基因型1型患者中的疗效比较。在肝硬化患者中（第4期纤维化；根据Knodell组织活动指数（HAI）进行评分；Knodell et al., 1981），使用PEGASYS^®治疗患者SVR要明显高于使用IFNα-2a的患者 (30% 对 6%; P<0.0001) 。在这一组中，HCV基因型1型患者对PEGASYS^®治疗的SVR是16％，而接受常规IFNα治疗患者的SVR仅为3％。在肝纤维化评分为3或是4分的患者（分别是桥状纤维化和肝硬化）中，接受PEGASYS^® 治疗患者的SVR比接受IFNα治疗的患者要高5倍。这些结果显示，对于治疗有肝硬化或HCV基因型1型的CHC患者，PEGASYS^®要比常规IFNα更为有效。