2004年癌症和白血病组B试验方案9633报道的(CALGB 9633)初步结果表明，紫杉醇和卡铂(PC)辅助化疗能显著提高术后IB期NSCLC患者的无病生存(DFS)和总生存(OS)。实际上，在中期分析时发现OS的P值未达预定标准，及早关闭了该研究。然而，两个大型的临床试验NCIC-JBR10和ANITA都显示辅助化疗有显著的OS优势，但没有证明在IB亚组中改善生存。ASCO第42届年会报道了CALGB 9633的较为成熟的资料。

　在CALGB 9633试验中，随机入组的IB期患者术后接受紫杉醇200mg/m2和卡铂AUC 6每三周一次×4周期或观察。起初计划入组500例患者，预期入组的患者不到50%。由于入组缓慢使得每个患者的观察时间延长，所以入组患者目标例数减到384例。总生存是观察的主要终点目标。新设计的研究在观察到150例患者死亡后进行P值<0.05有统计学意义的单侧Logrank检验，统计学设计80%的统计效力可以检测到0.67的风险比(HR)。该研究自1996年9月15日至2003年11月26日随机入组了344例患者。中位随访54月。意向性治疗人群分析显示：辅助化疗显著提高DFS(HR=0.74；90%双侧可信区间：0.57-0.96；P=0.027)；OS有改善趋势，但无统计学意义(HR=0.80；90%可信区间：0.60-1.07；P=0.10)；辅助化疗在改善3年生存率上有明显的优势(79% vs. 70%；P=0.045)。由于中位随访不到5年，可信区间范围宽，5年生存率没有区别(60% vs. 57%；P=0.32)。最终分析要求观察到150例患者死亡，而分析时仅有131例患者死亡，因此该研究计划继续随访。

　CALGB 9633最新的分析结果不再显示IB期NSCLC辅助化疗有明显的OS优势。然而，新设计的研究没有足够的统计学效力检测临床上可能有意义的微小差异。但是，DFS和3年生存率的优势支持在IB期NSCLC中继续使用PC方案辅助化疗。