【简述】 复方青黛胶囊适用于清热解毒、化瘀消斑、祛风止痒。用于治疗进行期银屑病，玫瑰糠疹、药疹。 【复方青黛胶囊药理作用】 【药理作用】临床前动物实验结果提示：本品灌胃给药能减少处于雌激素期小鼠阴道上皮细胞有丝分裂指数，增加小鼠尾部鳞片的颗粒层形成数；能提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈。临床试验证明:复方青黛胶囊能够降低血液黏度，减慢血沉，降低红细胞聚集能力，抑制体内血栓形成，从而达到活血化瘀的目的。有明显的止痒、抗炎、止痛作用，因而复方青黛胶囊对银屑病的治疗作用是多方面的。西安医科大学临床药理研究所用青黛胶囊对实验性银屑病动物模型的研究发现其对阴道上皮有丝分裂有明显抑制作用，对动物尾部鳞片中薪粒层有增加作用，表明该药可使表皮角化不全转为正常 【复方青黛胶囊临床疗效】 【功能主治】清热解毒、化瘀消斑、祛风止痒。用于进行期银屑病，玫瑰糠疹、药疹。 用其治疗银屑病89例，痊愈率35.96％.有效率83.15％，其中进行期34例，痊愈率55.88％，有效率91.1％静止期55例，痊愈率23.64％有效率78.12％，疗效是满意的。临床观察，在获得临床痊禽的病例中.一般服药第三周开始见效.表现为症状减轻或消失，皮疹炎症浸润逐渐消退，鳞屑减少，皮疹缩小变平，继之周围出现浅色晕.最詹遗留暂时性的色素碱退斑而临床痊愈。消退部位，大多数先从躯干及上肢开始，初发进行期点滴状皮垮捎退最快.在临床痊愈的病例中，有5例一年末复发，12例于停药6～9个月复发，但皮疹敛量明显减少，再服此药，仍获痊愈，疗效并不减退。 将116例寻常型银屑病患者随机分为复方青黛胶囊治疗组(61例)、迪银片治疗对照组(55例),观察治疗前后主要疗效指标及不良反应,并检测血清IL-2及IL-8水平.结果:(1)复方青黛胶囊治疗组治愈率及总有效率与迪银片治疗对照组相比差异无显著性(P＞0.05).(2)复方青黛胶囊治疗组治疗后血清IL-2水平与治疗前相比差异有显著性(P＞0.05);治疗后血清IL-8水平与治疗前相比差异有极显著性(P＝0.01).结论:复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病具有良好的临床疗效,无明显不良反应;并能降低血清IL-2及IL-8水平,复方青黛胶囊治疗银屑病的作用机理可通过调节人体免疫功能得以实现. 用复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病154例，痊愈率为325％显效率为34.４％，总有效率为89.６％，部分病例在治疗前扣进行血、尿常规及肝功能检查，均未有异常发迹54例中有６例出现肠道反应。占3.９％，一般不需停药。和该药第一代产品复方青黛丸治疗寻常型银屑病121例对比，疗铲相当，在该药剂型改良后减轻了副作用而疗效仍然满意 【复方青黛胶囊不良反应】 【不良反应】个别患者服药后可出现胃部不适、腹痛、稀便等消化道症状。 【注意事项】孕妇、脾胃虚寒及胃部不适者慎用。   【其它】 复方青黛胶囊为胶囊剂，内容物为灰褐色至紫褐色的颗粒和粉末；气微，味微苦、酸。 【主要成份】青黛、马齿苋、白芷、土茯苓、紫草、贯众、蒲公英、丹参等。 【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：栓化细胞显棕色或红棕色，常数层重叠，表面观呈多角形或长多角形。淀粉粒复粒由8～12个分粒组成。(2)取本品内容物4g，研细，加乙醚20ml，加热回流15分钟，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液洗涤3次(10ml、10ml、5ml)，弃去氢氧化钠液，醚层蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取欧前胡素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液15μl，上述对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流提取至提取液无色，提取液通过中性氧化铝柱(内径约1cm，120～200目，10g，干法装柱)上，容器以氯仿20ml，分数次洗涤，洗液并入提取液通过氧化铝柱，再以氯仿洗脱至洗脱液近无色，合并洗脱液，置水浴上回收氯仿至1～2ml，转移至10ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含0.03mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，立即在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：入s=536nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含青黛以靛玉红(C16H10N2O2)计，不得少于0.060mg。