[摘 要]  目的  观察胸腺肽肠溶片(迪赛片)联合复方青黛胶囊治疗寻常性银屑病的疗效、安全性及复发情况。

方法  治疗组80例采用迪赛片与复方青黛胶囊联合治疗，对照组80例仅采用复方青黛胶囊治疗，两组疗程均为8周。

结果  治疗组有效率87.18%，对照组有效率72.15%，差异显著(P<0.05)；治疗组的不良反应发生率显著低于对照组(P <0.05)；治疗结束后第12周随访，治疗组的复发率为11.11%，对照组为42.85%，两组有显著性差异(P<0.05)。

结论 迪赛片与复方青黛胶囊联合治疗寻常性银屑病疗效好，不良反应少。

 

[关键词] 迪赛片；复方青黛胶囊；寻常性银屑病

 

   笔者采用胸腺肽肠溶片(迪赛片，西安迪赛生物药业有限责任公司生产)联合复方青黛胶囊 (陕西绥德天宁制药有限责任公司生产)治疗寻常性银屑病80例，取得满意疗效，现总结如下。

 

 

1 病例和方法

1．1 病例选择

1．1．1  入选标准 ①符合寻常性银屑病诊断标准的2003年7 月~2004年4月门诊患者；②18～65岁，性别不限；③2周内未 用治疗银屑病药物者；④无严重心、肝、肾等器官及系统性疾病。

1．1．2 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②体弱、慢性腹泻、消化不良者(即中医辨证认为脾胃虚弱者)；③不能按时随访者，未能按时服药者，或兼用其他药物者。

1．2 临床资料 采用随机分组的方法将患者等分为两组。即治疗组和对照组，每组各80例，共160例。治疗组男52例，女28例；年龄18～65岁，平均32.43±9.12岁；病程4周～20年，平均12±51月。对照组男50例，女30例；年龄18～65岁，平均35.62±10.46岁。病程6周～22年，平均13.20±49月。两组的性别、年龄、病程及PASI评分均无显著性差异(P>0.05)，具可比性 。

1．3 给药方法 治疗组口服迪赛片和复方青黛胶囊，对照组单用复方青黛胶囊。迪赛片15 mg，3次／d，连服8周；复方青黛胶囊4粒，3次／d，连服8周。

1．4 疗效观察与评估

1．4．1  随访  两组均于治疗第4周、第8周各随访1次，治疗前和随访时详细记录患者红斑、鳞屑、皮肤浸润(厚度)变化情况 ，按PAS^[1]进行评分，随访时同时记录患者的不良反应情况。

1．4．2 疗效评估  于治疗结束后(即第8周)判定疗效。依据卫生部推荐临床疗效评分标准^[2]进行评估。即痊愈为PASI评分降低95%以上；显效为 PASI评分降低60％～94％；有效为PASI评分降低20％～59％；无效为 PASI评分降低20％以下。有效率以痊愈加显效计。

1．4．3 复发情况评估  两组的治愈病例于治疗结束后第12周评估复发情况。

 

2  结果

2．1 疗效 见表1。治疗第8周随访时治疗组2例、对照组1例失访，未纳入疗效统计。两组有效率比较有显著性差异(X²=5.06，P< 0.05)

表1  两组治疗寻常性银屑病的疗效比较 例(%)

 

2．2 不良反应  治疗组发生不良反应2例(2.6% )，对照组8例(10.1%)，两组不良反应发生率有显著性差异(X²⁼6.48，P<0.05)。不良反应表现为轻度腹痛、腹泻症状，未见其他不良反应，均坚持完成疗程。

2．3 复发情况评估  治疗结束后第12周随访时，治疗组中27例痊愈者3例复发(11.11％)，对照组中21例痊愈者9例复发(42.85%)，两组复发率有显著性差异X²⁼6.35，P<0.05)。

 

3 讨论

    银屑病是一种与细胞免疫有关的、易复发的、目前尚无特效疗法的红斑鳞屑性皮肤病。诸多学者研究发现^[3~5]，银屑病患者T淋巴细胞免疫功能异常 (CD₃，CD 细胞百分率下降、CD₈细胞百分率升高、CD₄／CD₈比值下降)；进行期银屑病患者更为突出；患者T淋巴细胞免疫功能异常，可能与病程长和服用免役抑制剂有关。易复发是银屑病的临床特点之一。银屑病的治疗目标主要为有效控制病情和减少复发。

    胸腺肽来源于胎牛、新生小牛或猪的胸腺组织，经科学提取、分离、纯化、浓缩等生物技术精制而成，为细胞免疫调节药物．具有诱导淋巴细胞分化、增殖与成熟功能，增强细胞免疫等多种生物学活性^[6]。迪赛片为胸腺肽肠溶片，与胸腺肽针剂相比，除同样具有胸腺肽生物活性外，还具有使用方便、患者的依从性好的优点；复方青黛胶囊通过抑制上皮细胞有丝分裂，活血化淤，降低血粘度 ，抗炎等多种机制治疗 银屑病，疗效肯定^[7]。

 

    笔者通过迪赛片联合复方青黛胶囊的方法治疗寻常性银屑病，与单纯复方青黛胶囊组相比，具有如下特点：①疗效更好。治疗组的有效率(87.18％)与对照组 (72.15％)有显著性差异(P<0.05)；②不良反应发生率降低。治疗组的不良反应发生率(2.5％)与对照组(10％ )比较有显著性差异(P<0.05)；③复发少。治疗结束后第12周随访，治疗组的复发率(11.11％)与对照组(42.85％)有显著性差异(P<0.05)，这些作用可能与胸腺肽的多种生物学功能有关。综上所述，迪赛片联合复方青黛胶囊是一种有效、安全、值得进一步推广的治疗银屑病的方案。

 

[参 考 文 献 ] （略）