FDA批准重酒石酸卡巴拉汀(艾斯能)用于治疗与帕金森病相关的轻、中度痴呆,这是首个获FDA批准治疗因帕金森病所致痴呆的药物。重酒石酸卡巴拉汀先前已被批准治疗阿尔茨海默病型轻、中度痴呆。

 

    据估计,在65岁以上的人群中,帕金森病所致痴呆的发病率约为0.2%~0.5%,可导致执行功能、记忆力和注意力减退等症状。

FDA根据一项随机、安慰剂对照临床试验的结果做出上述决定。研究纳入541例轻、中度痴呆患者,在帕金森病确诊≥2年后出现痴呆症状。在24周试验结束时,重酒石酸卡巴拉汀组患者的症状较安慰剂组显著改善。