礼来公司在今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司研制的健择(吉西他滨)用于复发性卵巢癌的治疗。这已是健择这一抗癌药品获得的第四项FDA批准的适应症。
根据FDA的规定,健择应与卡铂(carboplatin,一种广为使用的抗癌药)配合使用,在初期治疗至少6个月后用于晚期卵巢癌患者的治疗。提交给FDA的临床数据显示,与单独使 用卡铂的患者相比,配合使用健择与卡铂的患者在无进展生存时间及缓解率这两项指标上都获得了明显改善。“无进展生存时间”指的是患者在病情反复或恶化之前的生存时间,这段时间对卵巢癌的治疗至关重要。
卵巢癌在所有发病率最高的女性癌症中名列第八 。在首次被诊断患有卵巢癌并接受治疗的女性中,约有九成患者的病情会在日后复发。据美国癌症协会预测,2006年美国将新增20180位卵巢癌患者。
密西西比大学医学院医学博士、医学教授兼肿瘤科主任Tate Thigpen指出:“对于对铂类药物敏感的疾病来说,健择与卡铂的组合是最为积极的治疗方案之一。这种治疗减少了患者神经中毒及严重脱发的风险。对于反复发作且对铂类药物敏感的卵巢癌来说,健择与卡铂的组合不失为一种颇有价值的治疗方案。
健择在美国面世已满十年,目前在全球90多个国家获准上市,用于局限晚期或已转移的非小细胞肺癌、胰腺癌的治疗。2005年,这种药品为礼来公司创造了13亿美元的销售收入,成为礼来第二大畅销药品。