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胸腺肽α1与丙种球蛋白、干扰素、胸腺肽制剂的比较

——胸腺肽α1与丙种球蛋白、干扰素、胸腺肽制剂的比较

2006-08-30 17:06:57  作者:  来源:中国新药网  浏览次数:356  文字大小:【】【】【
项目
生产工艺
用化学合成方法,以高科技手段生产,产品纯度可达99%以上,有效成份含量可以直接用重量表示,制剂为冻干粉针剂,每支含量1.6mg。
从人血中分离提取,血液制品。
临床疗效
对于肝炎、肿瘤和其他感染均有明确的预防和治疗作用,在非典流行期间使用有预防和治疗作用。
一般说对细菌感染有预防作用,对抑制病毒感染疗效差。
免疫调节
可调节特异及非特异性免疫
只调节非特异性免疫
不良反应
基本无。
具有引起发热、全身不适、感染病毒性疾病等潜在危险;并有传染多种血源性疾病的危险。
价格
便宜
价格昂贵
 
 
项目
药理作用
(1) 促进CD4/CD8 T细胞的分化和成熟,(2) 在抗原或致有丝分裂原存在下,促使CTL细胞活化,促进T细胞分泌IL-2、 IFN的能力,促进T细胞表面IL-2R表达(3) 增加Th细胞的活性,恢复Th细胞依赖的体液免疫,介导B淋巴细胞产生特异性病毒抗体
阻止受病毒感染细胞中病素的复制,抑制细胞繁殖。并具有免疫调节作用,亦可增强巨噬细胞的吞噬活性,同时增强淋巴细胞对靶细胞的特殊细胞毒性。
不良反应
安全性极高
较大,常见的有头痛、打喷嚏、咳嗽、鼻出血等。
起效特点
治疗乙肝反弹率低,后效应期长
有较高的反弹率(40%左右)
 
 
 
 
 
项目
动物胸腺提取物
(小牛胸腺肽)
有效成份
结构、化学式明确的28个AA组成,有效成份明确。分子量3108.37
为动物胸腺提取物,
具体成份及有效成份不明
有效成份含量
冻干粉针剂
每支含胸腺肽a1 1.6mg
标示为总含氮量,
有效成份不清楚,量效关系不明
生产工艺
采用国际上先进的合成方法——多肽固相合成法合成,经液相色谱分离纯化、精制而成。原料及制剂均按GMP要求生产
直接由动物胸腺提取
过敏反应
为化学单体化合物,不存在异原蛋白,无过敏反应,使用前无需皮试,安全方便,未发现毒副作用
动物来源,可能含有致敏性蛋白质或杂蛋白,使用前要求皮试。有出现过敏性休克的报道
世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准
符合
不符合
市场销售
生产厂家少
国内生产厂家已达200余家,各处所用名称各异(胸腺肽、胸腺素、胸腺因子等等)质量,剂型,售价均不一,价差几十倍以上,且目前已经被国家发改委限制价格
临床疗效
高效率增强免疫
功能的免疫分子
作用一般

附:世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准: (1)化学成份明确;(2)易于降解;(3)刺激作用适中;(4)无致癌及致突变作用;(5)无毒性及不良反应
 
 

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