| 曾应用a干扰素但无效者，转用日达仙有效吗？
重庆医科大学肝炎研究所张定凤教授报导2例难治性乙肝病例，单独使用日达仙的疗效特别优异。2例e抗原及HBV DNA均转阴，1例出现于第4个月，1例出现于第5个月。意大利Rasi教授在96年报告应用日达仙并用干扰素来治疗慢乙肝，15例患者包括11例以前曾用a干扰素但无效者，病人接受6个月疗程和随访12个月。60%患者(9/15)，包括6例曾用a干扰素无效者，对治疗作出有效反应，乙肝病毒DNA阴转和ALT水平复常。9例有反应者，7例乙肝e抗原阴转，6例乙肝表面抗原阴转，没有任何显著的付作用出现。北京地坛医院徐道振教授报导经a干扰素3-6百万单位4-6个月治疗无效的慢乙肝8例，用日达仙联合疗法后，3例ALT复常，2例HBeAg及HBV DNA阴转。在这些干扰素无效病例，联合疗法的阴转率仍有25%。
日达仙用于治疗慢性重型肝炎，疗效如何？
重型肝炎时，治疗前血中内毒素、TNF、IL-2R、IL-6等水平均增高，经日达仙处理后它们的活性均降低，说明日达仙是一种良好的抗炎因子，能降低重型肝炎时的内毒素水平，抑制TNF、IL-6等炎性细胞因子的活性，减低肝脏损伤的程度。综合千禧年全国日达仙会议所收录文章分析，共24个医疗单位应用日达仙治疗346例，成功抢救249例，存活率72%。提示日达仙早期用药可能对慢重肝有良好的治疗作用，细菌感染也较易控制。
对于那些肝硬化，肝功能失代偿的乙肝病者，可以使用日达仙吗？
病者肝功能失代偿，主要表现是黄胆升高，凝血时间延长，或出现腹水。此类病人如果使用a干扰素，常导致白血球或血小板计数急降而需停药。广州中山三院用日达仙治疗33例乙肝后肝硬化患者，其中15例合并肝癌，均为失代偿性乙肝后肝硬化，曾经或当时有腹水、自发性腹膜炎、肝性脑病，食道或胃底静脉曲张等并发症。所有患者在保肝退黄，补充人血白蛋白的基础上，用日达仙每日一次，4天后改为每周二次，总疗程为16周。结果33例患者临床症状有不同程度的改善，70%患者ALT恢复正常。30%抗原阴转，33%患者HBV DNA阴转，AFP下降50%以上者占63%，肝纤维化四项指标有不同程度下降，以NA下降明显，未见严重不良反应。说明本品治疗活动性乙肝后肝硬化具有抑制乙肝病毒复制，抑制肝癌生长和抗肝纤维化作用，且安全有效。深圳市人民医院黄自存在10例失代偿期肝硬化，有腹水感染的病例中加用日达仙，配合其它综合治疗，全部病例腹水消退，感染受到控制。全部病例存活出院。
日达仙应用在慢丙肝方面的疗效如何？
在98年4月号Hepatology肝病学杂志上，美国Sherman教授发表了他们的研究成果。110例病者分为3组，日达仙干扰素联合用药组，单用干扰素及空白组，共103例完成了６个月的疗程。联合用药组41.9%完全应答，及12.9%部份应答，总疗效是54.8%，单用干扰素组及空白组的总疗效分别是33.3%及2.7%。Sherman亦报导10例对干扰素治疗无效者，给予日达仙联合疗法6个月。结果4例转氨酶ALT复常，3例作出完全反应，血清中不检出病毒。80%（8/10）病者病毒滴度下降大于50%。意大利Rasi亦用日达仙联合疗法治疗慢丙肝。共15例完成试验。治疗12个月结束时，11例(73%)包括2例曾用干扰素无效者，血清HCV RNA阴转。11例有应答者，8例ALT复常，2例下降超过50%。随访6个月后，11例有应答者，6例HCV RNA仍持续地阴转。总计有40%患者在治疗18个月后，血清HCV RNA持续阴转，病情缓解。6例中5例ALT复常。此外，Rasi亦报导6例因为不能耐受干扰素的丙肝病者。单用日达仙12个月后，4例取得完全应答，随访6个月后，3例仍持续应答。2002年4月，赛生公司在美国开展超过40个中心的慢丙肝三期临床。预计入选1千例对干扰素治疗无效的丙肝患者。治疗方案联用日达仙及罗氏药厂长效干扰素。
用日达仙后，一般主观感觉如何？
虽然病毒指标例如表面抗原，e抗原，病毒DNA的阴转等需要较长时间才能测出，但是大多数病者在用药后一月主观感觉良好，病者自觉精神愉快，食欲增进，疲倦减少，面容改善，巩膜黄染减轻等。多数患者能回复正常工作。由于没有副作用，病人无需恐惧流感样，发热等症状出现。
患者已对治疗作出应答，但随后又再复发，原因何在？
虽然用最先进的PCR法检测到血清没有病毒DNA，但事实上，极微量的DNA仍是有可能存在的。其次，病毒虽未能在血清检出，但是病毒仍可能存在于肝细胞内，受病毒感染的肝细胞的半衰期是10~100天。此外，在肝外的组织或细胞中，亦可能成为病毒潜伏的一个温床，它们在一段时间后，可能再出现于血中。最难治的是病毒以环状DNA(ccc DNA)的形式存在于肝细胞核内，此ccc DNA作为病毒复制的一个模板，至今还没有药物可以将之打开击破。
前C区HBV变异株的发病情况如何？
这变异株在地中海区及远东区为常见，它比野生株更不易清除。主要特征是病者DNA阳性，e抗原阴性及e抗体阳性。由于机体内在免疫功能低下，或由于突变异株病毒逃脱免疫而导致a干扰素不能有效地发挥抗病毒作用，因而a干扰素疗效较差，或虽对a干扰素近期应答不低，但较易复发，a干扰素的长期应答率低。
日达仙对前C区变异株的慢乙肝疗效如何？
意大利Andreone 最早报导，日达仙17例与a干扰素16例(5百万单位每周3次)治疗6个月比较。完全反应定义为HBV DNA阴性及ALT复常。治疗结束时，完全反应在日达仙组及干扰素分别为29.4%及43.8%。随访6个月，日达仙组为41.2%而干扰素组为25%。香港陈满堂使用日达仙(半年)与拉米夫定(1年)联合疗法，治疗12个月结束时，所有20例患者均DNA阴性。停药后3个月，有70%患者其DNA仍持续性。广东李绍光单用日达仙有12例，治疗6个月结束时完全应答率50%，随访9个月，一例复发，另2例应答；3年随访的持续应答率为58.3%。对照组干扰素6百万单位每周3次6~9月，治疗结束时应答率为60%，3年随访的持续应答率为33.3%。最近土耳其报导21例联用日达仙每周二次连用半年及1千万单位干扰素每周三次连用一年的结果。治疗52周时，88%患者有应答；随访半年，仍有76%患者有持续应答。有应答者，组织学上亦得到改善。
日达仙治疗乙肝的推荐剂量和疗程为何？
推荐剂量是每针1.6mg皮下注射，每周二次，连续用26周（半年共52针）。联合用药，请参照个别药物如干扰素的剂量及用法。作为疫苗加强剂，1.6mg每周二次，共4周（8针）。
日达仙与拉米夫定联用有何临床经验？
美国芝加哥Loyola医学中心Van Thiel教授已开始这联合用药方案治疗慢乙肝的研究。香港陈满堂和梁英杰亦有联用的经验。据广州中山三院所作研究指出，联用组31例，单用拉米夫定组37例，每天口服100mg为期一年，联用组加用日达仙每周二次疗程半年。治疗52周时，联用组e抗原转阴率为51.6%(16/31)，明显高于拉米夫定组5.4%(2/37)。停药一年，持续的HBeAg血清转换率分别为42%(13/31)和8%(3/37)。治疗过程中，两组HBV DNA定量明显下降，联合组下降更显著，但停药后反弹。
治疗慢乙肝的前景如何？
目前，专家们已有共识，认为联合应用核甘酸类似物和免疫调节剂，将是明天的治疗路向。这种组合的最大优点是能互补长短。它可能解决了核甘酸类似物所存在的病毒变异和何时停药这两个问题。如上方案所述，疗程只需半年，研究指出服用拉米夫定24周的变异株发生率少于10%。对于ALT升高者，这联合方案可有望提高完全反应率，这还需要大规模的临床试验来证实。
日达仙亦能用于其它适应症吗？
作为一个免疫调节剂，本品的用途应是多方面的。理论上，凡免疫系统功能受到抑制者或免疫功能低下者，均可应用本品来提升免疫功能。目前国内外陆续有文献报导日达仙联合其它药物例如抗生素、抗真菌药、抗癌药物等来治疗老年性混合感染，非小细胞肺癌及高热持久不退等取得令人满意的疗效。 |
|
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 5809 | 和日 | 注射用胸腺肽α1 | 海南中和药业股份有限公司 | 1.6mg | 支 | 166 |
| 5810 | 迈普新 | 注射用胸腺肽α1 | 成都地奥九泓制药厂 | 1.6mg*4瓶 | 盒 | 790.00 |
| 5811 | 日达仙 | 注射用胸腺肽α1 | Patheon Italia S.p.A | 1.6mg*2支 | 盒 | 1520 |
| 5812 | 迈普新 | 注射用胸腺肽α1 | 成都地奥九泓制药厂 | 1.6mg,粉针剂 | 支 | 169.2 |