胸腺肽α1(商品名:基泰)是由人工合成的具有28 个氨基酸组成的多肤,是一种强有力的免疫调节剂,具有免疫系统的双向调控和抗乙肝病毒作用。在用其对33 例重型肝炎进行综合治疗的基础上,治疗组18 例加用基泰治疗,观察治疗前后肝功总胆红素、谷丙转氛酶、血清白蛋白、凝血酶原活动度、继发感染、死亡率和肝功复常时间的变化,来全面评估基泰作为重型肝炎用药的疗效与安全性。 资料与方法 全部病例选自我科2005 年3 月-2006 年10 月住院乙肝患者,诊断均符合2000年10月(西安)第10次全国传染病与寄生虫学术会议制订的诊断标准,随机分为治疗组和对照组。治疗组18 例,男11 例,女7 例,年龄32.89 土7.40 岁;对照组15例,男8 例,女7 例,年龄32.40 士7.78 岁。两组患者人院时血清胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白及凝血酶原活动度等各项指标均具有可比性。 治疗方法:对照组给予一般的休息、保肝、抗炎、促肝细胞再生、输血浆、白蛋白等支持对症治疗。治疗组除给予上述治疗外,另外加用基泰治疗,开始用法为l.6mg,每日l 次;2 周后改为隔日l 次,再用2 周;随后改为每周2 次至肝功生化指标基本正常。 疗效判断指标:以治疗2 周和4 周后总胆红素、谷丙转氨酶、白蛋白和凝血酶原活动度恢复情况判断疗效,同时观察继发感染发生率和死亡来进一步评价疗效,比较肝功相关指标完全正常所需时间。 统计方法:采用Stata SE9.2 统计软件进行统计分析,其中两样本均数的比较采用t 检验,两样本率的比较采用确切概率法。 结果 治疗组治疗2 周和4 周后总胆红素下降明显,与对照组比较,有显著性差异( P < 0.05 ) ;而谷丙转氨酶4 周时下降明显,与对照组比较,有显著性差异(P<0.05 ) , 2 周时也有下降,但两组区别不大( P > 0.05 ) ;治疗2 周和4 周后,白蛋白、凝血酶原活动度也上升明显,与对照组比较,有显著性差异(P<0.05 ) ;同时治疗组疾病痊愈时间缩短,两组之间差异显著( P < 0. 05 )。 治疗组与对照组比较,继发感染及死亡率低,差异有显著性(P<0.05 )。治疗期间无明显不良反应。 讨论 本研究提示,基泰具有抗炎和抗内毒素作用,促进肝细胞的修复和再生,保护肝脏,恢复其胆红素代谢及蛋白、凝血因子合成功能。 重型肝炎患者由于机体防御机能下降,存在着严重的肠道微生态失衡,CD4+ 细胞减少,CD4+ / CD8+ 比例及IL-2 活力下降,使感染难以得到控制,容易导致菌群失调和霉菌感染。 本组病例治疗组与对照组在感染的发生率上有显著差异,治疗组感染发生率明显降低,与基泰能促进T 细胞成熟,促进IL-2 分泌,增强IL-2受体的亲和力,提高机体的免疫功能有关,使感染的发生减少或得到控制,减少了抗生素的应用,降低了长期使用抗菌药物后并发细菌和真菌感染的几率。控制感染的同时也减少了肝功能衰竭的诱发因素,这也是影响预后的重要因素,治疗组死亡率明显低于对照组(P<0.05 ) ,正说明了这点。治疗组未发现明显不良反应,提示基泰治疗安全可行。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
5806 | 和日 | 注射用胸腺肽α1 | 海南中和药业股份有限公司 | 1.6mg | 支 | 166 |
5807 | 迈普新 | 注射用胸腺肽α1 | 成都地奥九泓制药厂 | 1.6mg*4瓶 | 盒 | 790.00 |
5808 | 日达仙 | 注射用胸腺肽α1 | Patheon Italia S.p.A | 1.6mg*2支 | 盒 | 1520 |
5809 | 迈普新 | 注射用胸腺肽α1 | 成都地奥九泓制药厂 | 1.6mg,粉针剂 | 支 | 169.2 |