和日®（注射用胸腺肽α1）的作用机理和药理作用

 

    1、作用机理

 

    和日®（注射用胸腺肽α1）的作用之一是：促进或调节T细胞在胸腺内增生及成熟，即CD4+、CD8+及其数量的增加和比例的平衡；在体内增加淋巴细胞分泌白介素2、干扰素，以及增强白介素2、白介素3受体表达作用；此外，Tα1增强NK细胞的数量与活性。通过对辅助细胞Th1（CD4+）、细胞毒淋巴细胞（CD8+）及NK细胞等免疫细胞增殖作用，发挥杀死受病毒感染肝细胞及肿瘤细胞

 

    由上述作用机理可以得知，胸腺肽α1的免疫增强作用显著，它从整体上调节机体免疫状态，重建患者损伤的细胞免疫和体液免疫功能，从而改善病人的免疫功能状态，促进病人的康复。

 

    2、药理作用

 

    (1)促进骨髓干细胞发育分化为原淋巴细胞，前淋巴细胞及其它血液细胞；

 

    (2)促进T淋巴细胞成熟，增强T淋巴细胞对有丝分裂素的反应，诱导已成熟的T淋巴细胞进一步分化为不同的亚群，如辅助性T细胞（CD4+　等），杀伤性T细胞（CD8+　等），维持T细胞各亚群间相对数量的稳定；

 

    (3)增加T淋巴细胞产生各种淋巴因子，如α、γ干扰素，白介素2等水平；增加淋巴细胞表面淋巴因子受体水平；与多种淋巴因子产生协同作用，共同激活T淋巴细胞的免疫反应，增加其细胞毒性作用；

 

    (4)增加NK前体细胞的募集，提升NK细胞数量，增加其细胞毒性作用；

 

    (5)下调部分炎性介质水平，抑制过激的自体免疫反应。

 

    和日®（注射用胸腺肽α1）的安全性

 

    首先，胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高纯度，人工合成的胸腺肽α1纯度高达99.6%左右，同时以氨基酸为起始原料的生产工艺，确保其绝对不含有高分子杂质，因而最大限度地降低了致敏性和不明物质引发的不明生理反应，这一优点是其它动物源性（普通胸腺肽），植物源性（猪苓多糖、香茹多糖），转基因源性（干扰素、白介素）免疫制剂所无法比拟的，因为后几类药物都是含有活性物质的混合物，而非活性分子单体。

 

    其次，胸腺肽α1本身是人体内固有的免疫调节物质，在人体内有释放器官或组织，有特异的靶器官或受体，有自身的消解体系，不会产生蓄积；同时因为胸腺肽α1是低分子小肽，无变应原性、无毒性、无种属差异性，因而具有极高的使用安全度。动物毒性试验显示，即使以推荐剂量的数百倍给药，也无任何毒副反应发生；数千例不同剂量的临床试验，近十年临床使用经验显示，无任何关于胸腺肽α1严重不良反应的报道。