慢性乙肝已经给世界人民带来了全球性的负担,这突出的表现为以下的调查数据:
1 全球现有3.5亿慢性乙肝病人 2 每年有1百万人死于肝衰或肝癌 3 全球第9位死亡原因 慢性乙肝的发病进程可以由下图一来清楚表示 HBV感染的免疫病理学同样可以用下图二来清楚的表现 HBeAg阳性慢性乙肝的一线推荐治疗主要有以下三种方式 1 IFN α (EASL) 2 IFN α or lamivudine (APASL) 3 IFN α , lamivudine or adefovir (AASLD) 用干扰素治疗的患者可延长寿命时间的实验数据可以用下图来表述(图三) HBV的抗病毒治疗,针对不同阶段及免疫反应性有着不同治疗策略(图四) 关于HBV 的99-01 研究设计结果(图五) 实验的主要入组标准为 1 HBeAg positive 2 Serum ALT > 2 x ULN 3 Age > 16 years 4 Compensated liver disease 5 No antiviral therapy 6 months prior to entry 6 No co-infection with HIV, HCV or HDV 观察终点 (治疗/随访结束) Primary: HBeAg loss Secondary: HBV DNA < 200,000 copies/ml) HBsAg loss 参加实验的病人特征(图六) 以下图片均为实验数据 HBeAg loss (HBeAg消失)(图七) HBV DNA response (HBV DNA应答) Serum HBV DNA levels (血清HBV DNA水平)(图九)
Response by Genotype 不同基因型的应答率 HBsAg loss (HBsAg消失)(图十二) 本次实验的安全性 1 没有死亡病例 2 32例(12%)发生严重不良事件, 17例可能与治疗有关, 所有不良反应是是可逆的 3 不良反应与普通干扰素相似 4 佩乐能单药治疗与佩乐能联合拉米夫定治疗组的不良反应, 没有差别
1 佩乐能治疗1年, 可以有效治疗慢性乙肝. 2 与佩乐能单药治疗相比, 联合拉米夫定可以获得较高的治疗结束应答率, 但随访结束后的持续应答率相同. 3 佩乐能治疗HBeAg阳性慢性乙肝的应答率与基因型高度相关 4 佩乐能耐受性良好, 无新的不良事件. 加拉米夫定对安全性没有影响 慢性乙肝的新的治疗方向 1 个体化治疗:其根据有病毒基因型,病毒负荷,宿主的免疫状态和肝病的严重程度 2 免疫耐受阶段病人的有效治疗:其要点有二,1)明显肝损害之前,2)降低肝细胞癌的危险性 |
聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎——PEG干扰素α-2a(派罗欣)治疗乙肝适应证获SFDA批准将占据抗病毒治疗重要地位责任编辑: |
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