美国FDA于2011年3月29日批准聚乙二醇干扰素α-2b（Peginterferon alfa-2b） 用于治疗涉及到淋巴结且已接受过外科切除术的黑色素瘤。该药由先灵药业公司（Schering Corporation）生产，商品名称为Sylatron。在临床试验中，服用Sylatron的患者黑色素瘤复发时间比不服药者要延后大约9个月。
　　聚乙二醇干扰素α-2b治疗可在施行淋巴切除术或其他外科手术后的84天内开始。
　　该药的批准是基于一项为期5年的多中心临床试验的结果，总共有1256名黑色素瘤患者参加了这个试验，试验数据由一个独立的不知情委员会进行审核。
　　在试验中，黑色素瘤患者被随机分成两组，一组服用聚乙二醇干扰素α-2b，另一组（观察组）不服。在头两年，每3个月对试验对象作一次肿瘤转移情况检查，余下3年里则每6个月检查一次。试验的疗效终点是无复发生存时间（relapse-free survival,RFS），FDA对此下的定义是“（从开始用药）到最早出现局部复发、远处转移或死亡的时间”（"the time to the earliest of local or regional recurrence, distant metastases, or death."）。
　　在696个出现黑色素瘤复发的患者中，服用聚乙二醇干扰素α-2b者平均RFS为34.8个月，95%可信区间（confidence interval,CI）为26.1-47.4；而未服用聚乙二醇干扰素α-2b者其RFS则为25.5个月，95%可信区间为19.6-30.8。
　　聚乙二醇干扰素α-2b并不会影响两组实验对象的整体生存率，两组风险比（hazard ratio）为0.98；95%可信区间为0.82-1.16。5年研究期限到期后，有525名患者已经死亡。
　　聚乙二醇干扰素α-2b推荐用药方法是，先用6微克/公斤体重/周的剂量皮下注射8周，往后剂量减至3微克/公斤体重/周，治疗期可一直持续5年。
　　FDA报告说，服用聚乙二醇干扰素α-2b的患者有三分之一因为副作用而停止用药。超过60%的服药者出现以下副作用：困惓、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平升高、发烧、头痛、食欲不振、肌痛、恶心、冷颤和注射部位反应等。
　　有5名服用聚乙二醇干扰素α-2b的患者在停药30内死亡，其中2人死于心血管疾病，FDA表示这两例死亡可能与聚乙二醇干扰素α-2b的使用有关联。
　　Sylatron是FDA在2011年批准的第二种治疗黑色素瘤药物，也是2011年批准的第三种抗肿瘤药。在3月25日，FDA批准了布迈施贵宝公司的Yervoy（ipilimumab注射液）用于治疗转移性或无法实施外科切除术的黑色素瘤。