【药品名称】 商品名：安捷素 通用名：注射用重组人白细胞介素-2 英文名：Recombinant Human Interleukin-2 forInjection 【成 份】 本品主要成分为重组人白细胞介素-2。 【性 状】 本品为白色疏松体，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。 【功能主治】 适用于尖锐湿疣、疱疹、基底封闭治疗。 1.用于肾新胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病，胞内寄生菌感染性疾病，如已型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。 【用法用量】 本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法： 1． 全身给药： 皮下或肌肉注射：重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周为一疗程。 2． 区域与局部给药 （1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。 （2）肿瘤病灶局部给药：仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。 【 禁忌 】 1.对本品成份有过敏史的病人。 2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： 1.持续性室性心动过速； 2.未控制的心率失常； 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； 4.心压塞； 5.肾功能衰竭需透析＞72小时； 6.昏迷或中毒性精神病＞48小时； 7.顽固性或难治性癫痫； 8.肠局部缺血或穿孔； 9.消化道出血需外科手术； 10.孕妇慎用 【 不良反应 】 各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。 【 注意事项 】 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不得使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。 【规 格】 50万 【包 装】 每盒1瓶。 【贮 藏】 密闭，置于阴凉处。 【有 效 期】 2.5年。 【批准文号】 国药准字S20020054 【生产企业】 威海安捷医药生物技术有限公司