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辛洛尔(注射用重组人白细胞介素-2/白介素-2)

——辛洛尔

2005-08-30 23:15:20  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:37  文字大小:【】【】【

 【药品名称】
品名:注射用重组人白介素-2
英文名:Recombinant Human Interleudin-2 for Injection
商品名:辛洛尔

【性状】
本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

【药理毒理】
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促使淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强肌体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。

【适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫疾病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】
用于癌症治疗:一般可采用皮下、肌肉或静脉滴注,每次50万-100万单位,每日或隔日一次,疗程遵医嘱。
癌性胸腹水治疗:每次100万-200万单位,每周1-2次,2-4周为一疗程。
局部注射:每次20万-100万单位,在瘤体内或瘤周多点注射,隔日一次,2-8周为一疗程。

【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右)亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】
1.对本品成份有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史出现过与之相关的毒性反应者。

【注意事项】
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有混浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后应一次使用完,不得多次使用。
3.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【规格】
10万IU/瓶、20万IU/瓶、50万IU/瓶、100万IU/瓶

【贮藏】
2~8℃避光保存。

【包装】
1瓶/小盒×10小盒/中盒×30中盒/箱

【有效期】
2年

【批准文号】
国药准字S10970041 20万IU/瓶
国药准字S10970042 10万IU/瓶
国药准字S10970044 100万IU/瓶
国药准字S10970045 50万IU/瓶

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
91490 辛洛尔(注射用重组人白细胞介素-2/白介素-2) 白细胞介素-2 上海华新生物高技术有限公司 50万iu,冻干粉针剂 90
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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