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Ipilimumab是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4（CTLA-4）的分子。CTLA-4会影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。Yervoy的作用机制可能是帮助人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤癌细胞。
美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab（商标名称为Yervoy）用于治疗晚期黑色素瘤。其给药方式是静脉注射。
美国初始批准：2011
适应证和用途
YERVOY是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。
剂量和给药方法
（1）YERVOY 3 mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。
（2）对严重不良反应永远终止。
剂型和规格
（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL)
（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL)
禁忌证
无。
警告和注意事项
免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。
（1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。
（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。
不良反应
最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。
特殊人群中使用
（1）妊娠：根据动物资料，YERVOY可能致胎儿危害。
（2）哺乳母亲：终止哺乳或终止YERVOY。
Yervoy: monoclonal antibody for the treatment of skin cancer
BMS has launched Yervoy (ipilimumab) in the UK for advanced unresectable or metastatic melanoma following prior therapy.
PHARMACOLOGY
Ipilimumab is a fully human monoclonal antibody that indirectly enhances T-cell mediated responses by blocking the inhibitory signal of cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 (CTLA-4). This results in T-cell activation, proliferation and lymphocyte infiltration into tumours, leading to tumour cell death.1
CLINICAL STUDIES
A randomised, double-blind, multicentre phase III study (n=676) to establish the efficacy of ipilimumab was conducted using an experimental melanoma peptide vaccine (gp100) as control. Patients with unresectable stage III/IV melanoma were randomised to receive ipilimumab, ipilimumab plus vaccine or vaccine alone (3:1:1). Ipilimumab, alone or in combination with the peptide, produced a significantly longer median overall survival of approximately 10 months compared with 6.4 months for patients receiving gp100 monotherapy (p<0.001). There was no significant difference in overall survival between the two ipilimumab groups.2
The most common adverse events were immune-related reactions, which occurred in approximately 60% of the treatment groups and 32% of the control group. Although ipilimumab-related adverse events can be severe, long-lasting or both, most are reversible with treatment. A total of 14 deaths related to study drugs were reported (with 7 from immune-related adverse events).2
美国FDA 批准Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)治疗晚期转移黑色素瘤患者。
2011年3月25日，美国食品药品监督管理局FDA批准了Yervoy(伊匹单抗ipilimumab)用于治疗晚期黑色素瘤，该病是一种极为严重的皮肤癌。
黑色素瘤是首要的皮肤病致死疾病，根据美国国立癌症研究所数据显示，2010年美国新诊断黑色素瘤病例约68130例，8700例死亡。
FDA药品评价研究中心肿瘤药办公室负责人Richard Pazdur博士表示：黑色素瘤晚期是一种毁灭性的疾病，治疗方案极少，且没有确切的可延长患者生命的药物。
Yervoy是首个获得FDA批准的可明确延长转移性黑色素瘤患者生命的药物。
Yervoy是单克隆抗体可阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原或CTLA–4，CTLA–4可降低或毁灭人体自身免疫系统，影响其与癌细胞抗争的能力。Yervoy可让人体自身免疫系统识别、找准并作用于黑色素肿瘤，该药物为注射剂。
Yervoy的安全性和有效性问题通过一项在676名患者见进行的国际性研究来评估，参与研究的患者已经对其他黑色素瘤治疗方法无效，并且已经转移或无法手术切除。
设计该临床试验来测试总体存活率，从接受治疗到患者死亡的间隔长度，患者随机接受Yervoy及名为gp100的肿瘤疫苗联用、单独使用Yervoy或单独使用疫苗。
使用Yervoy与疫苗联用或单独使用Yervoy的患者平均存活期为10个月，仅使用疫苗的患者平均存活期为6.5个月。
使用Yervoy后常见的自身免疫常见副反应有：疲劳、腹泻、皮疹、内分泌不足腺体或激素、和肠道炎结肠炎。约有12.9%使用Yervoy的患者出现严重的致命性自身免疫反应。出现严重副作用时，立即停用Yervoy并进行皮质类固醇治疗。这种治疗并非对所有患者有效，治疗无效的患者在观察数周后仍无改善。
由于不可预料的严重副作用，Yervoy是通过风险及药效平均系统策略获得批准的，医师应慎重考虑其可能存在的严重副反应，并提供患者用药指南提醒其该药物的潜在副作用。
Yervoy由位于纽约的百时美施贵宝公司上市销售。
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产地国家：美国
所属类别：抗癌药物 ->治疗黑色素瘤药物
原产地英文药品名：
IPILIMUMAB
中文参考药品译名：
伊匹单抗
原产地英文商品名：
YERVOY 5mg/ml 50mg/vial
中文参考商品译名：
YERVOY 5毫克/毫升 50毫克/瓶
生产厂家英文名：
BRISTOL MYERS SQUIBB
生产厂家中文参考译名：
百时美施贵宝
该药品相关信息网址1：
http://www.medicalnewstoday.com/articles/220379.php
曾用名：
未知
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产地国家：美国
所属类别：抗癌药物 ->治疗黑色素瘤药物
原产地英文药品名：
IPILIMUMAB
中文参考药品译名：
伊匹单抗
原产地英文商品名：
YERVOY 5mg/ml 200mg/vial
中文参考商品译名：
YERVOY 5毫克/毫升 200毫克/瓶
生产厂家英文名：
BRISTOL MYERS SQUIBB
生产厂家中文参考译名：
百时美施贵宝
该药品相关信息网址1：
http://www.medicalnewstoday.com/articles/220379.php
曾用名：
未知 | 
