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YERVOY在欧洲获准成为晚期黑色素瘤一线治疗药物

2014-03-05 09:51:43  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:86  文字大小:【】【】【
简介:2014年2月26日发布的初步指南草案中,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)建议百时美施贵宝的伊匹单抗只能根据临床试验情况作为一线治疗药物用于晚期恶性黑色素瘤患者。该机构表示,这种限制是确保这款治疗药物 ...
2014年2月26日发布的初步指南草案中,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)建议百时美施贵宝的伊匹单抗只能根据临床试验情况作为一线治疗药物用于晚期恶性黑色素瘤患者。该机构表示,这种限制是确保这款治疗药物的其它有效性证据能被收集到。
“这款药物可以为患有这种类型的晚期皮肤癌患者提供有限的一线治疗选择,但令人失望的是,该公司提供的证据不能最终证明监管部门批准剂量的伊匹单抗与NHS中现有的标准治疗相比能使患者生命延长到什么程度。”NICE行政长官Sir Andrew Dillon评论说。“我们推断正在进行的临床试验可能对这一重要问题提供答案,我们渴望临床试验患者的招募及持续的随访不断推进,”Dillon继续说。
NICE于2012年11月向NHS推荐伊匹单抗报销用于前一年暂时拒绝治疗后又接受之前化疗的晚期恶性黑色素瘤患者。百时美施贵宝去年9月曾表示,伊匹单抗可延长一些转移性或局部晚期或不可切除黑色素瘤患者的生命长达10年之久,试验数据进一步显示大约22%的患者三年后仍存活,包括大约26%的无治疗史和20%有治疗史的患者。
Melanoma UK的Gill Nuttall对这一信息评论说,晚期黑色素瘤是一种毁灭性的诊断,“但对面临这种疾病的多数患者来说,治疗选择仍然严重有限,”并补充说,“除非情况发生逆转,不然NICE的决定将会继续下去,将使一些患者不能获得一种潜在帮助他们延长生命的药物。”肿瘤学家John Wagstaff称这一决定令人失望,指出“从临床上讲,有治疗史和无治疗史的黑色素瘤患者之间几乎没有差别,并且伊匹单抗被许可用于这种两种形式的黑色素瘤。”

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