——美国FDA 2011年3月25日批准Bristol-Myers Squibb公司Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)治疗晚期转移黑色素瘤患者
FDA批准Yervoy(ipilimumab)治疗晚期(转移)黑色素瘤患者,皮肤癌的最危险的类型。
黑色素瘤是来自皮肤疾病领先死亡原因。按照美国国立癌症研究所:在美国2010年估计新诊断68,130例黑色素瘤而约8,700人死于此病。
Yervoy(ipilimumab)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。
FDA的药物评价和研究中心肿瘤药品室主任Richard Pazdur, M.D.说“晚期黑色素瘤是毁灭性的,对患者治疗选择非常少,既往没有药物延长患者生命,”“Yervoy是第一个被FDA批准的治疗明确证实用此治疗转移黑色素瘤患者活得更长。”
Yervoy是一种单克隆抗体阻断被称为细胞毒性T淋巴细胞抗原或CTLA-4分子。CTLA-4可能减慢或关闭机体免疫系统,影响其击退[fight off]癌细胞能力。Yervoy可能通过履行机体免疫系统识别,靶向和攻击黑色素瘤中的细胞。药物经静脉给药。
在一项676例黑色素瘤患者单个国际研究中确定Yervoy’s安全性和有效性。研究中所有患者对其它FDA-批准的或常用于治疗黑色素瘤已停止反应。