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【丽科杰】直接杀死尖锐湿疣病毒,降低疣体复发几率

——【丽科杰】直接杀死尖锐湿疣病毒,降低疣体复发几率

2006-09-24 19:44:00  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:164  文字大小:【】【】【

◆吸收温和渐进

◆直接杀死人乳头瘤病毒(HPV)
 
◆大幅降低了组织坏死性疗法的高复发率
 
  尖锐湿疣是一种高发病率的性传播疾病,由人类乳头瘤病毒(HPV)所引起。目前治疗尖锐湿疣常用的方法有:物理治疗、药物治疗、手术治疗、免疫治疗等。这些方法均存在复发率高的问题。采用免疫反应调节剂治疗尖锐湿疣能明显降低复发率,现已成为一个重要的研究方向。
 
    咪喹莫特为一种人工合成的非核苷类异环胺类药物,是第一个可自我给药的免疫反应调节剂。该药的5%乳膏剂于1997年3月由美国3M公司首先研发成功,获美国FDA批准,同年6月在美国投放市场.用以治疗成人尖锐湿疣:外生殖器疣和肛周疣; 2004年3月3日美国FDA批准该药用于光化性角化病的治疗,成为第一个治疗光化性角化病的药物。
 
    国际上咪喹莫特在皮肤科的应用进展包括:外生殖器疣、非生殖器疣、皮肤日光性角化病(光化性角化病)、单纯疱疹、寻常疣和扁平疣、传染性软疣、黑色细胞肿瘤、皮肤基底细胞癌、Bown""""""""s病、子宫颈瘤、簇状脱发等。
 
药代动力学
    咪喹莫特局部外用(0.05µg/cm2)一小时后皮肤中的IFN和TNF-α浓度达到高峰。
对健康受试者局部使用具有放射性标记的咪哇莫特5%乳膏进行研究测试,发现血清中检测不到本品。从尿和粪便中仅可回收0.2%的用药剂量,表明本品皮肤吸收很少,局部用药的安全性较好。
 
临床应用的主要特点
 
1、治愈率高
    由中国医学科学院皮肤病研究所、南京医科大学第一附属医院、中山大学第二附属医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院对5%咪喹莫特乳膏治疗外生殖器和肛周尖锐湿疣进行临床试验,并与基质安慰剂进行对照,观察疗效见下表。
 
治疗组和对照组间疗效的比较
时间
组别
痊愈
显效
进步
无效
有效率
两组有效率的比较
治疗后4周
治疗组n=17
33(30.84%)
32(29.91%)
19(17.76%)
23(21.50%)
60.75
0.0000
对照组n=112
8(7.14%)
13(11.61%)
21(18.75%)
70(62.50%)
18.75
治疗后8周
治疗组n=17
66(61.68%)
14(13.08%)
9(8.41%)
18(16.82%)
74.77
0.0000
对照组n=112
27(24.11%)
9(8.04%)
6(5.36%)
70(62.50%)
32.14
 
本品III期临床试验结果按照痊愈、显效、进步、无效四级标准评价。(痊愈:疣体完全消退    显效:疣体面积减少>60%,<100%  进步:疣体面积减少>20%,<60%   无效:疣体无减少或增大)
 
2、复发率低
    临床观察表明,采用传统治疗方法的患者3个月随访复发率高达30%以上,而使用5%咪喹莫特的患者3个月随访复发率为13%。
 
3、副作用小
    咪喹莫特是通过局部而不是全身作用,几乎不经透皮吸收,仅有轻微刺激作用,无与药物有关的全身药理作用。由于其抗病毒作用是通过间接免疫调节而不损伤病灶部位,局部皮肤反应通常为轻微至中等,病人用药痛苦很小。
 
4、使用方便
    本品作用时间长,用药次数少,每周仅需用药三次。自我给药,局部涂抹,治疗期间患者可继续从事日常工作。
 
 

【药品名称】

通用名:咪喹莫特

英文名:Imiquimod

汉语拼音:Mikuimote
 
【性 状】本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适 应 症】
用于治疗成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。
【用法用量】
(1) 每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特采用软管包装,每管3克(1克=1000毫克),可涂抹面积为240平方厘米的疣体,避免过量使用本品。
(2) 睡前取适量药膏,均匀涂抹一薄层于疣体部位,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。
(3) 在涂药膏后6-10小时请勿洗澡,6-10小时后,用清水和中性肥皂将药物从疣体部位洗掉;
(4) 患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除,疣体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除,用药最多不超过16周。
(5) 用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(较明显的的水肿、糜烂、疼痛等)时,应停用药物次数,待反应减轻后再继续用药。
【不良反应】
多数病人治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应,如:灼热、瘙痒、红斑、水肿、脱屑;少见溃疡、糜烂及疼痛的发生; 偶有短暂低热,以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。
【禁 忌 症】
对咪喹莫特或赋形剂过敏者。
【注意事项】
(1) 治疗局部不可用敷料(如纱布、绷带等)封包。
(2) 用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口),包括使用避孕套的性生活(可能会减低避孕套的功效)。
(3) 建议用药6-10小时后,用清水和中性肥皂将药物洗掉。
(4) 对于包皮过长,未行包皮环切术者,若疣体长在包皮内,应每天将包皮上翻后清洁。
(5) 如出现严重不良反应,应及时就医。
(6) 在医生指导下使用该药。避免接触眼睛、口、鼻等部位。
【孕妇及哺乳期妇妇用药】
(1) 不推荐孕妇应用本品。
(2) 不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。
【儿童用药】没有18岁以下患者用药经验。
 
价格:180元一支.一次购买10支以上每支128元.一般10支即可彻底根治疗尖锐湿庞.
 

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