最新消息，国家一类新药、世界上第一个溶瘤药物、鼻咽癌治疗新药——安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液），将在10月下旬全面上市。
安柯瑞产品介绍
肿瘤选择性复制病毒——溶瘤病毒
肿瘤选择性复制病毒的溶细胞疗法是目前最新的一种抗癌基因治疗方法，它主要通过基因工程技术删除了病毒中的相关基因片段，使得这种病毒只能在肿瘤细胞中复制，最终导致肿瘤细胞的裂解。安柯瑞就属于这种溶瘤病毒，它是世界上的一个上市的溶瘤腺病毒药物。
作为世界上第一个上市的溶瘤腺病毒药物，安柯瑞是由上海三维生物技术有限公司自主开发，并且具有全球知识产权的一种全新的抗癌药物。它利用肿瘤细胞内的P53基因及其通路的异常，能特异性在肿瘤细胞内复制并将其杀死。它不杀伤正常细胞，显示出了独特的疗效和极高的安全性。
安柯瑞抗癌原理
人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在删除了E1B和E3区基因片段之后，能够特异性地在肿瘤细胞中复制、包装及释放，最终导致癌细胞裂解。在正常组织细胞中不能有效复制，因而无损伤作用。
受感染癌细胞裂解后释放出的病毒可感染、裂解新的肿瘤细胞。这种方法基于病毒的复制能力，病毒自我扩增，然后从初始感染的细胞开始在肿瘤中扩散，从而达到对肿瘤的连续杀伤作用。通过调动机体的免疫系统，杀灭受感染癌细胞及其周围尚未受感染的癌细胞。
安柯瑞临床前实验结果
安柯瑞特异性杀死P53基因缺乏或异常的肿瘤细胞，不杀伤正常人体细胞
安柯瑞对动物实验肿瘤有很好的疗效
安柯瑞有很高的安全性
II期临
安柯瑞临床试验结果
安柯瑞Ⅰ期临床试验
试验分5个剂量组进行剂量递升，均未出现严重不良事件和剂量限制性毒性，安柯瑞的疗效和剂量成正相关。推荐二期临床试验剂量为5x1011 VP/人.天，连续5天瘤内注射。
安柯瑞Ⅱ期临床试验
Ⅱ期临床试验进行了多个癌种的临床试验，推荐头颈部肿瘤进入Ⅲ期临床试验。
安柯瑞Ⅲ期临床试验：
以中山大学附属肿瘤防治中心为组长单位
在全国10个省市13家药物临床试验机构中，安柯瑞进行了多中心、随机对照的Ⅲ期临床试验，结果表明：
有效性
安柯瑞联合化疗的客观有效率明显高于单纯化疗组
安全性
安柯瑞有较高的安全性，在Ⅲ期临床试验肿仅出现轻~中度发热、注射局部反应和流感样症状，未出现严重不良反应。
主要不良反应
临床试验结论
安柯瑞瘤内注射对头颈——食管磷癌有明确的治疗作用。
注射安柯瑞后出现的发热反应有利于提高其疗效。
安柯瑞常见的不良反应为轻~中度发热、注射局部反应和流感样症状，无器官毒性，有较高的安全性。
安柯瑞药品资料
【药品名称】
通用名：重组人5型腺病毒注射液
商品名：安柯瑞
【成分】删除E1B-55KD和E3区基因片断的重组人5型腺病毒颗粒
【性状】乳白色混悬液
【适应症】晚期鼻咽癌
【用法、用量】
瘤内注射，每日1次，连续5天，21天为1个周期，建议使用2~5个周期。使用前将本品从-20℃保存环境中取出，室温下完全融化后，轻轻混匀。用生理盐水将本品稀释至肿瘤总体积的30%。
【药物相互作用】本品属可复制型病毒，勿与抗病毒药物、免疫抑制剂、大剂量肾上腺糖皮质激素同时使用。
【不良反应】本品的不良反应主要为注射局部反应、发热、白细胞粒细胞减少和包括寒颤、头痛、肌痛、乏力在内的流感样症状。
【禁忌症】
1. 有同类生物制剂过敏史者
2. 恶性血液系统疾病者
3. 有未经控制的活动性感染者
4. 正在使用抗病毒药物或大剂量肾上腺糖皮质激素者
5. 免疫缺陷和免疫抑制者
6. 哺乳、妊娠期妇女
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品
【儿童用药】尚无儿童用药资料，不推荐儿童使用
【贮存和包装】
1. 规格：0.5X1011VP/0.5ml/支
2. 贮存：-20℃以下保存
3. 包装：2ml西林瓶包装，每小盒装1支
4. 有效期：24个月
参考价格：3690元/支