【摘要】  目的  探讨华蟾素局部注射治疗肝癌的疗效。方法  全组80例，随机分为华蟾素组（24例）、无水乙醇组（28例）、华蟾素加无水乙醇联合治疗组（28例）进行治疗对比。结果  华蟾素组、无水乙醇组、联合治疗组有效率分别为37.5%、42.86%和71.43%。联合治疗组疗效优于华蟾素组和无水乙醇组（P＜0.05）,治疗组AFP变化(降至正常+下降)联合治疗组与华蟾素组和无水乙醇组比较，P<0.01，治疗组KS评分三组差异无显著性（P>0.05）。结论  华蟾素组与无水乙醇组疗效近似,联合治疗组效果优于单纯治疗组。

【关键词】  癌肝细胞癌(肝癌)；无水乙醇；华蟾素

华蟾素是一种具有抗肿瘤活性的中药成分，我们自1997年1月～2000年1月将80例肝癌患者随机分组，同期对比观察华蟾素治疗结果，取得较好的疗效，现报告如下。

1  临床资料

1.1  研究对象  全组原发性肝癌共80例,病例选择标准为：(1)病理诊断确诊或AFP〉400μg/ml,有影像学检查确诊并排除其他部位的肿瘤。(2)肿瘤最大直径为1.5～7.5cm。(3)患者拒绝手术治疗或CT显示肿瘤无法切除。(4)无下腔静脉或门静脉癌栓形成。(5)未发现远处转移。(6)CT或B超显示肿瘤不超过2个,第2瘤≤3cm。(7)单用华蟾素治疗组以前应用过其他治疗的患者,距本次治疗的时间为6周以上。

1.2 分组  按随机分组原则,分别分为单(九)华蟾素组、单用无水乙醇组和华蟾素联合无水乙醇组（联合治疗组）。
2  治疗方法

2.1  华蟾素组  华蟾素在CT或B超引导下经皮穿刺瘤体内注射治疗,直径〉5cm者多点注射。注入药量视瘤体大小而定。计算公式:直径(cm)×10=注入量(ml)。例如直径3cm瘤体注入量为3×10=30ml,依次类推。每周2次,每6次为1个疗程。本组24例中治疗1个疗程20例,治疗2个疗程4例。

2.2  无水乙醇组  穿刺注射方法及疗程同上。无水乙醇用量根据公式V=4/3π(R+0.5)3计算,式中V为无水酒精总量,R为肿瘤半径,加0.5为了扩大治疗范围。本组28例中治疗1个疗程22例,治疗2个疗程6例。

2.3  联合治疗组  华蟾素及无水乙醇注射办法及用量同上,本组28例中治疗1个疗程26例,治疗2个疗程2例。

3  结果

3.1  疗效评定标准  按照1978年12月全国抗癌药物研究协作会议制定的通用标准评定。症状改善，病变缩小50%以上，无新病灶出现，维持1个月以上者为显效。病灶之2个互相垂直最大径乘积缩小50%或〈25%,无新病灶出现,持续超过1个月者为有效或稳定。症状加重明显,病灶三两个互相平直最大乘积增大〉25%以上者为无效或恶化。
 

3.2  疗效 

三组中血清AFP阳性治疗后的变化  例(略)注：联合治疗组与华蟾素组(无水乙醇组)比较(降至正常+下降)：χ2＝7.73，P＜0.01 治疗后Karnfnofsky’s scale状态变化  见表4。各组治疗前后比较P〈0.01,差异有显著性。三组比较P〉0.05，差异无显著性。

3.5  并发症  两组均无明显并发症。联合治疗组及无水乙醇组可出现一过性疼痛,为乙醇溢出刺激肝包膜所致。无水乙醇组有3例出现面部潮红、心率增快、头晕等醉酒症状，2例翌日出现体温增高，最高分别为38.40℃和38.80℃,对症处理后好转。余无严重并发症。
4  讨论

无水乙醇注入对于小肝癌是一种有效的治疗办法,乙醇通过细胞脱水作用,产生凝固性坏死,并引起血栓形成,产生血管闭塞作用,导致肿瘤缺血性坏死。华蟾素是中华人蟾蜍皮水制剂,具有清热解毒、利水消肿、化结溃坚的作用，动物实验证明：对动物移植性肿瘤抑制率为30.4%～63.7%,尤其对小鼠肝癌有明显的抑制活性。

研究显示，单用华蟾素局部注射有效率为37.50%,与无水乙醇(总有效率为42.86%)比较,P〉0.05,疗效差异无显著性,其突出特点是无全身毒性反应、安全，有改善症状、稳定或缩小病灶的作用。无明显疼痛反应，特别适用于对乙醇过敏者。联合治疗的特点在于融中西医治疗之长。

中医一直认为，酒具有温通血脉、行药式和作为溶媒等多方面的作用，故古人将酒誉为“百药之长”。华蟾素与无水乙醇联合应用其有效率为71.4%,比单一应用华蟾素或无水乙醇疗效要好,P值均<0.05。联合应用体现了中西医结合治疗肿瘤的优越性,值得临床推广。