通用名称：注射用比阿培南
商品名称：安信
英文名称：Biapenem for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Bi'apeinan
 
作用机理: 比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶I（DHP-I）稳定，可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。
药 动 学: （1）血药浓度
健康受试者（5例）进行三次静脉滴注比阿培南，每次60分钟，剂量分别为150mg、300mg及600mg，血药浓度与给药剂量呈线性关系。
（2）体内分布
30分钟或60分钟单次静脉滴注比阿培南300mg时，骨盆液中最高浓度为9.6ug/ml。用药6小时后唾液中药物浓度为0.1～2.5μg/g。
（3）代谢
健康成人（5例）单次静脉滴注比阿培南150mg、300mg及600mg，以及多次静脉滴注300mg和600mg后，血液均未检出代谢物，代谢物中有9.7%～23.4%经尿排泄。并且代谢物均无抑菌活性。
（4）排泄
健康成人（5例）60分钟单次静脉滴注比阿培南150mg、300mg、600mg时，给药后0～2小时的平均尿中比阿培南浓度分别为325.5、584.8和1105.1μg/ml，在给药后8～12小时尿中药物浓度分别为2.4、4.7和21.4μg/ml。而且0～12小时累计排泄率分别为62.1％、63.4％和64.0％。
（5）肾功能不全患者给药后的血药浓度
对肾功能不全患者（3例），静脉滴注本品300mg，每次60分钟，结果表明，肾功能减退时，本品半衰期延长。
适 应 症: 对本品敏感的菌株有：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属（屎肠球菌除外）、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。
本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。
 
不良反应: 国外文献报道，最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中，有64例（2.7%）出现不良反应，主要表现为皮疹（1.0%）、腹泻（0.7%）等。2287个病例中，有304例（13.3%）的522个临床检测指标异常，主要表现为ALT(GPT)上升(144例，6.3%)、AST（GOT）上升（93例，4.1%）、嗜酸性粒细胞增多（77例，3.4%）等。
注意事项:
（1）对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用；
（2）本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用；
（3）严重的肾功能不全者慎用；
（4）老年患者慎用（参照【老年用药】）；
（5）进食困难及全身状况恶化者，可能会出现维生素K缺乏症状，应注意观察；
（6）有癫痫史者及中枢神经系统疾病患者慎用；
（7）用班氏试剂、斐林试剂进行试纸反应和临床尿糖检测，均有可能出现假阳性结果；
（8）Kveim test 试验中有可能呈现阳性结果。
用法用量: 每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g，分2次滴注，每次30～60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不能超过1.2g。
性   状: 本品为白色至微黄白色结晶性粉末。 
规   格: 0.3g 

批准文号： 国药准字H20080225 
生产企业：南京先声东元制药有限公司