阿迪仙(阿德福韦酯胶囊)上市的喜讯刚刚过去,新的乙肝抗病毒新药又将强劲袭来,据了解,由福建广生堂药业有限公司自主研发及生产的阿德福韦酯片——阿甘定TM已于8月31号获得了药监局的生产批文(国药准字H20070197),并将在近期上市。
至此,阿德福韦酯家族上市的药已有代丁、贺维力、名正、阿迪仙,获批准备上市的除了阿甘定,还有浙江福韦药业有限公司推出的孚玮(阿德福韦酯片 国药准字H20070201)。一个个药品的上市,带给乙肝患者是更多的选择,更低廉的价格,以及更美好的明天。
中国抗肝新药将上市 市场初定价为每片十五元
福建新闻网
中新福建网宁德九月二十一日电 (张彩林 沈静)在中国,一点二亿人携带乙肝病毒,六亿多人感染过肝炎,而慢性肝炎患者现达三千万人以上,每年约有三十五万人死于与乙肝相关的疾病。
如今,一种抗肝新药——国家一类新药阿德福韦酯片(阿甘定)获得国家药监局药品生产批准文号。研发这一新药的福建广生堂药业有限公司厂长曾炳祥二十一日此间透露,历时五年研发成功的这种抗肝新药正加紧生产,十月将上市。
因为乙肝治疗时间长,进口抗病毒药物价格昂贵,医疗费用较高,中国每年因慢性乙肝直接经济损失逾千亿元,“阿甘定”的研制成功由此将为广大乙肝患者带来福音。
据曾厂长介绍,新药“阿甘定”转阴率为百分之二十九点五,远高于普通肝药百分之十四点五的水平;制成的片剂,服用方便,市场价初定为每片十五元。
临床研究显示,“阿甘定”抑制乙肝病毒效果显著,可明显改善临床症状以及相关肝功能化指标,安全性好,耐药性低,且持续抗病毒效果优于其他同类制剂。
位于福建宁德市柘荣县的福建广生堂药业有限公司,以“科技兴国药”为宗旨,与中国医科大学联合成立“广生堂――药科大学新药研发中心”,致力于当前国际最前沿的肝药领域的品种开发。继由其独家生产的茵白肝炎胶囊二00六年大规模上市后,“阿甘定”即将上市,二00八年还将继续推出拉米夫定、恩替卡韦抗乙肝病毒新产品。
阿甘定相关资料
阿甘定经国家食品药品监督管理局批准(批件号2004L00921)在国家级肝病临床研究基地的昆明医学院第一附属医院、暨南大学附属第一医院、河南省人民医院、福州市传染病医院、新乡医学院第一附属医院进行临床研究。研究显示:阿甘定抑制乙肝病毒效果显著,可明显改善临床症状以及相关肝功生化指标,安全性好,耐药性低,值得临床推广应用。
(以下资料仅供参考)
阿甘定对HbeAg(+)初治患者12周起效迅速
阿德福韦酯,对拉米夫定耐药患者更突显其独特优势
阿甘定早期长期治疗对HbeAg(+)初治患者具有更好的疗效趋势
阿甘定具有出色的安全性
阿甘定简明处方资料(仅供参考)
通用名:阿德福韦酯片
商品名:阿甘定
本品主要成份为阿德福韦酯,其化学名称为: 9-{2-[双(特戊酰氧基甲氧基)磷酰甲氧基]乙基}腺嘌呤
英文化学名:9-[2-[Bis(pivaloyloxymethoxy)phosphorylmethoxy] ethyl] adenine
化学结构式:
商品名:阿甘定
本品主要成份为阿德福韦酯,其化学名称为: 9-{2-[双(特戊酰氧基甲氧基)磷酰甲氧基]乙基}腺嘌呤
英文化学名:9-[2-[Bis(pivaloyloxymethoxy)phosphorylmethoxy] ethyl] adenine
化学结构式:
分 子 式:C20H32N5O8P
分 子 量:501.48
【性 状】本品为类白色片
【适 应 症】治疗具有乙型肝炎病毒复制以及存在血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或经组织学检查处于活动期的成人慢性乙型肝炎。
【用法用量】口服,成人每天一次,每次10 mg。
【规 格】10 mg
【包 装】铝塑包装,10 mg×7片/盒。塑料瓶,10mg×14片/瓶。
【贮 藏】避光、密闭,在阴凉干燥处保存。
【有 效 期】暂定二年
【产品批号】见包装
分 子 量:501.48
【性 状】本品为类白色片
【适 应 症】治疗具有乙型肝炎病毒复制以及存在血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或经组织学检查处于活动期的成人慢性乙型肝炎。
【用法用量】口服,成人每天一次,每次10 mg。
【规 格】10 mg
【包 装】铝塑包装,10 mg×7片/盒。塑料瓶,10mg×14片/瓶。
【贮 藏】避光、密闭,在阴凉干燥处保存。
【有 效 期】暂定二年
【产品批号】见包装
相关药品
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
122198 | 阿甘定 | 阿德福韦酯片 | 福建广生堂药业有限公司 | 10mg*10片 | 盒 | 130 |
122253 | 阿甘定 | 阿德福韦酯片 | 福建广生堂药业有限公司 | 10mg*14片 | 盒 | 176 |