导读：欧思美副作用。欧思美主要用于治疗绝经后骨质疏松症，以降低椎骨和髋骨骨折的危险。欧思美常见的副作用主要表现为恶心、腹泻、稀便、皮炎、湿疹等。一般发生在治疗开始时，停药的主要原因是恶心 欧思美—雷奈酸锶干混悬剂由法国Servier公司研制开发，2004年11月在爱尔兰首次上市，同年12月在英国上市日本藤泽制药公司拥有本品在日本的开发、生产和销售权。于2008年10月24日在中国上市。欧思美主要用于治疗绝经后骨质疏松症，以降低椎骨和髋骨骨折的危险。 有将近8000名受试者参加了关于本品临床研究。在III期临床研究中，绝经后妇女接受雷奈酸锶2g/日(n=3352)或安慰剂(n=3317)长达60个月，长期治疗的安全性得到评估。病人入选时的平均年龄是75岁，23％的病人入选时的年龄在80-100岁。 服用欧思美的不良事件总体发生率与服用安慰剂并无差别。不良事件通常程度轻微并且短暂。最常见的不良事件包括恶心和腹泻，一般发生在治疗开始时，之后组间无明显差别。停药的主要原因是恶心(安慰剂组和雷奈酸锶组分别是1.3%和2.2％)。 不良反应是指认为至少可能与欧思美治疗有关的不良事件，在III期临床研究中发生的不良反应采用下列方法表示(与安慰剂相比的发生频率)并在下面列出：非常常见(>1/10)；常见(>1/100，<1/10)；不常见(>1/1000，<1/100)；罕见(>1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000)。 神经系统疾病：常见头痛(3.3%对2.7%)。胃肠道疾病：常见恶心(7.1%对4.6%)，腹泻(7.0%对5.0%)，稀便1.0%对0.2%)。皮肤和皮下组织疾病：常见皮炎(2.3%对2.0%)，湿疹(1.8%对1.4%)。无论病人在入选时的年龄小于或大于80岁，在不良事件的性质方面，治疗组之间没有差别。 在III期临床研究中，使用欧思美治疗的病人与服用安慰剂的病人相比，5年中静脉血栓的年发生率大约是0.7％，相对危险性是1.4(95%CI=[1.0;2.0])。 在III期临床研究中，使用雷奈酸锶治疗的病人5年中神经系统疾病的发生频率高于服用安慰剂的病人：意识障碍(2.6%对2.1%),记忆力丧失(2.5%对2.0%)和癫痫发作(0.4%对0.1%)。 实验室检查结果：有报道肌酸激酶(CK)活性(肌肉-骨骼方面)短暂性急性升高(正常值上限的3倍)，雷奈酸锶组和安慰剂组分别是1.4％和0.6％。多数病例在未改变治疗的情况下，这些参数自行转为正常。 下述事件在上市后使用中有报道： 胃肠道疾病-发生频率未知：呕吐、腹痛、口腔粘膜刺激包括口腔炎和/或口腔溃疡。皮肤和皮下组织疾病-发生频率未知：超敏性反应包括皮疹、瘙痒、风疹、水肿、Stevens-Johnson综合征。严重的超敏反应综合征，包括伴有嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物疹(DRESS)。肌肉骨骼和结缔组织疾病-发生频率未知：肌肉骨骼痛包括肌肉痉挛、肌痛、骨痛、关节痛和肢端痛。

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