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他克莫司软膏(普特彼)治疗面部银屑病疗效观察

2009-07-09 21:49:00  作者:佚名  来源:中国新持药网  浏览次数:67  文字大小:【】【】【
简介: 他克莫司是一种从tsukubaensis链霉菌中提取出来的免疫抑制剂。他克莫司软膏由于较小的分子量而具有较强的透皮性。他克莫司与淋巴细胞上的免疫蛋白受体结合,进一步阻断钙调神经磷酸酶活化,而钙调神经磷酸酶是 ...
  他克莫司是一种从tsukubaensis链霉菌中提取出来的免疫抑制剂。他克莫司软膏由于较小的分子量而具有较强的透皮性。他克莫司与淋巴细胞上的免疫蛋白受体结合,进一步阻断钙调神经磷酸酶活化,而钙调神经磷酸酶是T淋巴细胞产生IL-2所必须的。同时IL-2是T淋巴细胞激活和增殖的必要细胞因子。因而他克莫司抑制了这一过程。
 
   不论系统用药还是局部用药均对多种自身免疫异常性皮肤病起到治疗效果。银屑病是一种慢性自身免疫性皮肤病,临床表现为鳞屑性红色斑块。虽然银屑病的具体发病机理尚未明确,但T细胞介导的免疫异常已得到公认。局部应用他克莫司治疗慢性、斑块性银屑病的效果存在争议。我们曾报道近来局部应用他克莫司软膏治疗面部银屑病具有显著效果,本文进一步对21例寻常型银屑病应用他克莫司局部治疗的临床疗效进行评价。
 
资料  病例来源和治疗方法 21例寻常型银屑病患者中,男性15例,女性6例,年龄在23~76岁,平均51.1岁;诊断均经过临床和组织病理证实。平均病程为10年,所用病例均有颜面部的银屑病皮损,PASI评分为2.4~16.6,平均为8.1。颜面部的皮损如果曾接受过皮质类固醇激素或维生素D3软膏局部治疗,在本实验过程中并不停用。所有患者在实验开始前4周内均未应用任何系统药物治疗。经患者同意,给予外用0.1%他克莫司,每周两次。病情程度(红斑、浸润、脱屑)分别在实验开始时、实验第4周应用PASI进行评价,应Wilcoxon配对资料统计学方法进行统计学分析。病情程度分为:0.无;1.轻度;2.中等;3.严重;4.非常严重。实验室检查包括分别于实验开始前和结束时进行肝功、肾功检查。并从整体反应、局部反应、药物抵抗性几方面进行疗效评价。
 
结果 治疗4周后,19例患者症状明显改善,平均红斑评分由1.76降至0.62(P<0.001),浸润程度评分由1.33降至0.43(P<0.005);脱屑程度由0.95降至0.24(P<0.01)。在19例痊愈或效果显著的患者中,男性10例(47.6%)、女性9例(42.9%)。有两例患者表现了药物抵抗性,治疗反应见图3,治疗效果并非受到病程长短的影响。4周实验中应用他克莫司的最高总计量不超过5g。肝功能、肾功能实验室检测均在正常范围内,10例明显症状改善的患者中有5例在实验结束1月后复发,但仍能表现出对他克莫司治疗反应。有4例患者在实验开始时具有局部皮肤刺痛感,仅为暂时性,所有患者在实验中,均未出现皮肤萎缩和毛细血管扩张等副作用。
 
讨论 近年来,局部应用他克莫司治疗某些免疫紊乱性皮肤病取得了较好疗效。包括特应性皮炎、慢性表皮移植抗宿主反应、黏膜扁平苔藓、皮质类固醇激素引起的玫瑰座疮、线状硬化病、坏疽性脓皮病、类风湿性关节炎腿部溃疡、SLE面部红斑。相反,在如Netherton 综合症的治疗中,由于该综合症是一种皮肤屏障功能的障碍,为避免可能存在的系统吸收的潜在可能,所以,不能应用该药物。
 
    做为慢性斑块型银屑病,他克莫司和安慰剂治疗之间并没有统计学上的差异。有研究小组建议应用0.3%他克莫司软膏每天仅需一次。Remitz证实,与对照组比较,应用0.3%他克莫司更可以显著改善红斑、浸润、表皮层血流量、表皮厚度,并且药物可以每2~3天应用一次,皮损厚度可影响药物的透皮吸收剂量。
 
    虽然本次研究是一次样本量小、开放性的实验,但我们的研究数据表明,他克莫司仍可以改善面部银屑病的红斑、浸润、脱屑症状,有10例患者(47.6%)皮损彻底地消失。17例患者中总的PASI评分低于10,提示身体躯干部位应用激素治疗没有扩散吸收,即使应用的激素是较强的一类,在实验中,并没有停止应用,我们因此认为面部银屑病的改善并非因为激素的系统性作用。目前,人们仍将皮质类固醇激素和维生素D3 应用于面部银屑病的治疗,但长期局部激素药物治疗可引起皮肤的萎缩、毛细血管扩张、玫瑰座疮样改变。而我们的研究表明局部应用他克莫司治疗面部银屑病是一种有效的方法。通常情况下,面部银屑病不会有厚的鳞屑痂,不会影响药物的吸收而失去疗效。在该实验进行过程中,已有一篇小的文章发表,且与我们的结果一致,他们的实验是应用0.1%他克莫司,每日两次,共8周,治疗面部和皱折部位的银屑病,其中81%的患者(17/21)在第57天时明显改善。
 
   他克莫司的明显的副作用包括:皮肤烧灼感、痒感、流感样症状、皮肤红斑、头疼。本实验中,有4例患者在实验开始时表现出了皮肤刺痛感,然而,仅是局部的,并且随治疗过程而很快消失。

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编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
170174 普特彼 他克莫司软膏 安斯泰来制药(中国)有限公司 0.1%*10g 179.00
170175 普特彼 他克莫司软膏 安斯泰来制药(中国)有限公司 0.03%*10g 153.00

责任编辑:admin


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