目的:观察中药解郁丸治疗首发抑郁症的临床疗效及副作用。
方法:选取门诊及住院首发抑郁症患者：（1）符合CCMD-3关于抑郁症诊断标准。（2）汉密尔顿抑郁量表17项>17分 （3）无严重躯体疾病，实验室检查正常，心电图正常。共纳入41例患者，随机分为试验组即解郁丸组共22例，男性10例，女性12例，平均年龄24.51±18.73岁，病程2-18月，平均病程8.23±6.64月； 对照组即万拉法新组19例，男性9例，女性10例，平均年龄26.47±17.81岁，病程3-24月，平均9.04±8.12月。两组间年龄、性别、病程均无统计学差异（P>0.05）。治疗方法：解郁丸组口服解郁丸，该药由郑州豫密药业公司产生，药物组成：白芍、柴胡、郁金、当归、茯苓、百合、合欢皮、甘草、小麦、大枣、制剂为水丸，每次4g（60粒），每日3次，共6周；对照组应用国产万拉法新（成都大西南制药厂生产），起始剂量为25mg，每日3次，剂量递增到每日100mg以上，以后根据病情及副反应大小递减剂量，用药量每天100-250mg，共服6周，治疗期间不合并其它药物治疗。于用药前及用药后14，28，42天分别采用临床疗效总评（CGΙ）、HAMD抑郁量表对两组患者进行评定。应用自制副作用量表评定不良反应。采用t检验和卡方检验对两组资料进行处理。以HAMD减分率评定疗效，减分率≥75%为治愈，74%~50%为显著进步，49%~25%为进步，＜25%为无效。
结果:解郁丸组：治愈8例（36.36%），显著进步7例（31.82%），进步5例（22.73%），无效2例（9.09%）；万拉法新组：治愈7例（36.84%），显著进步7例（36.84%），进步4例（21.05%），无效1例（5.26%）。 解郁丸组的显效率为68.18%，万拉法新组显效率为73.68%，两组间的显效率无显著性差异（P> 0.05）。两组在治疗前与治疗后14，28，42天用HAMD量表评定对比均有显著差异（P<0.05）。解郁丸组有3例（13.64%）出现轻度副反应较万拉法新组出现的副反应10例（52.63%）显著为低（x2=11.11，P<0.01）。治疗前两组患者病情严重程度（SI）以及治疗后疗效总评（GI）比较差异无显著性。由于万拉法新的副反应明显多于解郁丸组，因此解郁丸组的疗效指数（EI）较对照组显著为高(P<0.05)。
结论: 解郁丸组治疗首发抑郁症与万拉法新组对比疗效相当，但副作用明显少于万拉法新。
Objective: To investigate the clinical efficacy and the side-effects of Jieyu Pill(JYP)in treating the first onset depression.
Methods: The randomized controlled study was conducted in 22 patients in the treated group and 19 patients in the control group treated with venlafaxine (Ven). The efficacy of treatment was evaluated before treatment and 14, 28, and 42 days after treatment, with Hamilton depression rating scale, self-made side effect scale and clinical global impression.
Result: JYP was effective in treating depression, the markedly effective rate being 68.18%, corresponded to that of Ven(73.68%). After treatment, the scores assessed by HAMD were all lower than those before treatment(P<0.05) respectively, but comparision between the two groups showed insignificant difference(P>0.05). However, the side effects of JYP was significantly lower than that of Ven(x2=11.11,P<0.01).
Conclusion: JYP in treating the first onset depression shows the efficacy corresponded to that of Ven and with less the sida-effects.