系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus，SLE)是一种多系统损害的全身性慢性系统性自身免疫病，其血清存在以抗核抗体为主的大量不同的自身抗体。白芍总甙治疗SLE已日益受到重视。该药为中药白芍中的芍药甙、芍药内酯甙、羟基芍药甙及苯甲酰芍药甙等甙类提取物，是安全性较好、副作用较轻的中药。来氟米特是新型的免疫调节剂，临床试验已证实具有抗炎、抗风湿及调节免疫作用。本研究旨在观察来氟米特联合白芍总甙治疗SLE的临床效果。
1资料与方法
1．1对象新乡医学院第一附属医院2003年6月至2005年6月收治56例SLE患者，均符合美国风湿病协会1982年分类标准J，无心、肝等重要脏器疾病。按治疗方法不同分为2组：(1)对照组28例，男1例，女27例，年龄17-48岁，平均23．0±7．1岁，病程6个月至5a，平均2．0±1．3a；(2)观察组28例，男2例，女26例，年龄18-50岁，平均25．04-6．8岁，病程6个月至6a，平均2．04-1．8a。2组间患者性别构成、年龄、病程无显著差异(P>0．05)。
1．2治疗方法对照组每日1次口服来氟米特20mg(苏州长征一欣凯制药有限公司生产，批准文号：H20000550)；观察组每日1次口服来氟米特20mg，每日3次口服白芍总甙0．6g(三九医药股份有限公司生产，批准文号：H19980147)；2组患者均以4周为1个疗程，连用3个疗程。l2周后随访统计疗效。
1．3观察方法病情活动性的评价采用系统性红斑狼疮活动指数(SLEdiseaseactivityindex，SLE—DAI)J。实验室观察指标：抗核抗体(anti—nuclearantibody，ANA)、抗双链脱氧核糖核酸抗体(anti—double—strandedDNAantibodies，抗ds—DNA抗体)、C一反应蛋白(C—reactiveprotein，CRP)、血沉(erythro—cytesedimentationrate，ESR)、免疫球蛋白及补体。并观察患者的血常规、肝功能，记录不良反应。抗ds—DNA抗体测定采用ELISA法，ANA采用间接免疫荧光法，免疫球蛋白及补体检测采用散射速率免疫比浊法，血沉测定采用Westergren法，CRP采用单向免疫扩散法。测试过程与方法均按说明书严格操作。
1．4疗效评定标准缓解：临床症状完全消失，SLEDAI为0；部分缓解：SLEDAI下降≥进入试验时基础值的50％；无效：SLEDAI下降<进入试验时基础值的50％J。
1．5统计学处理2组疗效比较用检验；治疗前后计量数据比较用配对t检验，组间计量数据比较用t检验；ANA、抗ds—DNA抗体滴度取自然对数的绝对值转换为计量资料进行统计。
2结果
仅单2．1疗效比较对照组28例中，缓解12例，部分缓解7例，无效8例，总有效率67．9％；观察组28例中，缓解l7例，部分缓解7例，无效4例，总有效率85．7％；2组间总有效率比较有显著差异(P<0．05)。
2．2SLEDAI、实验室检测指标结果比较(1)观察组治疗后SLEDAI、ESR、ANA抗体滴度自然对数绝对值、IgA均较治疗前显著降低(P<0．01)；CRP、抗ds—DNA抗体滴度自然对数绝对值、IgM、IgG较治疗前亦降低(P<0．05)；C3、C4较治疗前升高(P<0．01)；(2)对照组治疗后SLEDAI、ESR较治疗前显著降低(P<0．01)；CRP、ANA抗体及抗ds—DNA抗体滴度自然对数绝对值、IgA、IgM、IgG较治疗前亦降低(P<0．05)；C3、C4较治疗前升高(P<0．05)；(3)2组间治疗后比较，观察组SLEDAI较对照组显著降低(P<0．01)；ESR、CRP、ANA抗体及抗ds—DNA抗体滴度自然对数绝对值、IgA、IgM、IgG较对照组亦降低(P<0．05)；C3、C4较对照组升高(P<0．05)。见表1。
表1观察组与对照组治疗前后实验室指标比较(n=28，±1
与本组治疗前比较，<0．05，bp<0．O1；与对照组治疗后比较cP<0．05，dp<0_O1
2．3不良反应观察组出现不良反应6例(21．4％)，其中胃肠道症状2例，皮疹1例，肝功能损害(转氨酶升高)1例，白细胞轻度降低2例；对照组出现不良反应5例(17．9％)，其中胃肠道症状3例，头痛2例。2组间不良反应无显著差异(P>0．05)。未发现其他不良反应，经对症治疗，不良反应均可缓解。
3讨论
SLE是自身免疫性病症,目前尚无根治方法.仅单一用药往往达不到理想效果,目前临床联合治疗方案种类繁多,何种更为优越甚难定论。作者进行了单用来氟米特和来氟米特联合白芍总甙治疗SLE的临床观察，结果显示联合治疗组较单一治疗组临床症状及相关实验室指标改善更为显著。来氟米特作为一种新型免疫抑制剂已广泛用于治疗SLE、类风湿关节炎等自身免疫性疾病，临床研究已显示来氟米特对于SLE有确切的治疗效果[9]。其主要作用机制为来氟米特在体内转化为其代谢产物A771726[103，抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而阻断嘧啶从头合成途径，使增生活跃的T、B淋巴细胞受到抑制，减少抗体的产生和分泌；通过抑制酪氨酸激酶的活性，抑制淋巴细胞增殖，减少自身抗体和炎症因子的产生。
白芍总甙具有养血柔肝、敛阴收汗、缓急止痛等功效。现代药理研究发现，白芍总甙具有双向免疫调节、抗炎和镇痛作用，可减轻自身免疫性炎症。临床研究发现其对SLE有确切的治疗作用，且副作用小，有良好的耐受性，另外，白芍总甙还有改善肝功能的作用。本研究显示来氟米特联合白芍总甙治疗SLE总有效率明显高于单独使用来氟米特对照组，联合治疗能明显改善患者的临床症状和主要炎性活动指标，与单用来氟米特相比有显著差异。联合用药后，既保留了来氟米特重在控制风湿活动的优势，又突出了白芍总甙治疗效果，二者具有协同作用。结果显示来氟米特联合白芍总甙是治疗SLE的有效方案，起效快，疗效稳定，而且安全性好，依从性高，使患者能长期维持治疗，值得临床推广应用。白芍总甙对SLE有独特应用价值，在SLE的治疗中有良好应用前景。