■ 希罗达处方资料上的适应症只能用于治疗蒽环类、紫杉醇耐药的乳腺癌病人，而没有讲可以用于结直肠癌的一线治疗，这是什么原因？
 希罗达在中国申报注册临床是在1998年，当时只用于治疗晚期二线乳腺癌患者。现在FDA又批准了用于结直肠癌的治疗，但处方资料上适应症的增加仍需申报，这需要一定的时间。公司医学部积极进行增加新适应症的工作。目前关于结直肠癌的一线单药治疗多中心临床已获SDA备案，正在国内9个中心进行。希罗达是在全欧盟国家（EU）被推荐审核及用于治疗进展期结直肠癌的第一种口服制剂；并于2000年9月20日获得美国FDA的批准文件。众多临床研究已经证实了希罗达治疗结直肠癌的安全性和有效性，所以病人可以放心使用。 
   
■ 希罗达治疗的目标是什么？
 治疗的目标是通过口服给药达到静脉化疗持续滴注的效果，且因其良好的耐受性及经肿瘤活化的高效性，达到提高疗效，改善病人的生活质量，延长生存期降低总的医疗费用。
   
■ 希罗达的最大剂量是多少？最长可用多少时间？
 希罗达的推荐剂量为2500mg/m2/日，分早晚两次口服，连续14天，休7天，21天为一周期；希罗达的最大耐受剂量为3000mg/m2/天。如果下列情况可以继续应用：患者病情未进展并临床症状改善；患者未出现任何需终止治疗的不良反应；患者依从性良好。
   
■ 希罗达作为一线用药在治疗结直肠癌方面疗效如何？
 希罗达作为进展期转移性结直肠癌的一线用药，与经典的Mayo Clinic相比具有疗效高（25.7%∶16%）、生存期和疾病进展期相同以及安全性良好的优点。对于5-FU耐药的CRC，希罗达仍有21%的疗效，以及具有更好的耐受性。
   
■ 治疗蒽环类、泰素类耐药的乳腺癌疗效如何？
 迄今，对于蒽环类、泰素类耐药的乳腺癌。尚无可靠的标准治疗方案。希罗达为这一需求提供了有效的治疗手段。在43例紫杉醇和蒽环类耐药的病人中，观察到25.6%有效率。中位缓解期是154天。紫杉醇耐药人群中希罗达有20%有效率。
 
■ 希罗达贵吗？
 希罗达的零售价为2516元/盒，化疗一疗程约需两盒，所以一个希罗达的疗程所需费用约为5000元。与其他治疗方案相比，希罗达效果更好并且经济。希罗达治疗乳腺癌比CMF方案：希罗达对照CMF治疗年龄55岁以上女性的复发MBC，有效率30%∶16%，希罗达单药疗效超过CMF方案14%；且减少了骨髓抑制（3/4级13.1%∶41%），无脱发，安全性良好，对于老年患者乳腺癌复发带来了福音；希罗达如能作为一线单药治疗乳腺癌，可减少复发，延长生存期；也减少了使用紫杉醇及其他贵重药物的机会，也无需使用升白药，相对就减少了病人的整个治疗费用；因此希罗达并不比CMF方案贵多少。希罗达治疗结直肠癌比5-FU/CF方案：希罗达对比5-FU/CF作为一线化疗治疗进展期或转移性结直肠癌，有效率25.7%∶16.7%（P<0.0002）；且无粘膜炎。为结直肠癌患者提供了更为有效、安全的口服化疗药；希罗达作为一线单药治疗结直肠癌，提高了有效率；如用5-FU/CF方案，将有更多的机会在无效后使用CPT－11和草酸铂等贵重的静脉化疗药，也将大大增加整个治疗的费用；所以从整体来看，希罗达替代5-FU/CF治疗结直肠癌是经济有效的。
   
■ 希罗达使用方便吗？
 希罗达片为餐后30分钟内口服给药，单药使用的推荐剂量为2500mg/m2/日每日两次，间断给药（两周治疗后休息一周为一个疗程），至少为六周。其中用量按体表面积计算。是很可以在家里方便使用的化疗药。
   
■ 希罗达使用中应注意什么？
 总的来看，与多数常规细胞毒药物相比，希罗达病人易于接受：无脱发，中性粒细胞减少和神经毒性发生率低（分别为3%和1%）。病人不需要预防性用药，多数病人报道有轻到中度不良反应，仅3.7%病人发生4级毒性反应。最常见的手足综合征和腹泻，可以通过调整剂量或停药而得到缓解。
   
■ 希罗达与5-FU/CF持续静滴方案区别？
 持续输注5-FU后其血浆浓度较给予希罗达时高1.6倍。该结果提示给予希罗达治疗后全身暴露于5-FU的机会较非特异性的注射5-FU时低。
   
■ 希罗达就是第二代的氟铁龙吗？
 希罗达与氟铁龙完全不同。希罗达的主要成分是卡培他滨而氟铁龙是脱氧氟尿苷。化学成分的不同使两者的药代药理有很大区别。
■ 氟铁龙是否在肠道效果更好？
 由于分解氟铁龙的TP酶在肠道的分布较高，所以口服后氟铁龙在正常肠道部分活化为5-FU，从而引起腹泻等症状，而并不是说在肠道效果更好。
   
■ 氟铁龙疗效已经不错，为什么还要用希罗达？
 希罗达是新一代的口服氟嘧啶类药物，它独特的肿瘤内活化机制弥补了氟铁龙的不足，大大地提高了临床疗效，降低了胃肠道副作用的发生率，使用更加可靠、安全；氟铁龙常取代5-FU，与其他化疗药物联合治疗，并不是真正意义上的口服化疗；而希罗达单药口服，才能真正实现家庭与门诊化疗，给病人带来治疗的革命。
   
■ 希罗达与5'-DFUR（5'-脱氧氟尿苷）优势在哪里？
 目前尚无两种药物直接对比的临床资料。在5'-DFUR开发研制后，由于临床疗效与理论设计存在一定差距，效果并不理想。在此药物的研究基础上罗氏公司又投入巨资开发新一代肿瘤内激活抗肿瘤药物-希罗达，希望能更进一步提高疗效，减低毒副作用。根据临床前期研究结果，希罗达对于人乳腺、大肠、胃、子宫颈、卵巢、膀胱、前列腺肿瘤移植物模型均有强大抗癌活性，比普通5-FU、5-DFUR（5-脱氧氟脲苷）或UFT作用更明显。
   
■ 希罗达需要三步反应才转化为5-FU，而氟铁龙只要一步，是否起效慢？
 我们都知道，氢弹的原理与原子弹相识，但威力比原子弹大得多，并且需要原子弹来引爆。原子弹只需一步爆炸，而氢弹需经过多级反应，步骤繁多、机制也复杂得多。那么我们是选择原子弹呢，还是氢弹呢？希罗达也一样。氟铁龙与希罗达同样要经过小肠吸收，通过肝脏，在肿瘤组织转化为5-FU；希罗达三步反应中胞苷脱氨酶、肿瘤血管生成因子在肿瘤组织内浓度高，选择性更高，局部5-FU浓度大大提高，疗效亦有明显提高。因此可以说起效更快。
   
■ 希罗达和泰素相比有何区别？
 希罗达和泰素相比反应率36%∶26%，完全反应率14%∶0%，希罗达的常见不良反应为胃肠道反应（呕吐、腹泻）、手足综合症，泰素的常见不良反应我脱发、感觉异常、中性白细胞减少症。
■ 希罗达如何与开普拓（CPT-11）、草酸铂（乐沙定）比较？
 开普拓和草酸铂，与其他烷化剂作用相似，它们最重要的作用机制是影响DNA的复制。希罗达是一种新型肿瘤内激活的抗代谢药，可以被肿瘤细胞选择性的激活，使合成的DNA和蛋白质功能异常从而引起细胞死亡。开普拓和草酸铂的胃肠道毒性反应较大，国内开普拓临床试验曾4例患者死亡，故不是所有患者都能耐受二者的治疗。希罗达是选择性作用于肿瘤细胞，疗效可靠、耐受性好，口服单药应用安全方便。
   
■ 希罗达与紫杉醇相比有何优势？
 希罗达和紫杉醇相比治疗转移性乳腺癌有效率36%∶26%，完全缓解率14%∶0%；并且希罗达是对紫杉醇失败的转移性乳腺癌仍然有效的口服抗肿瘤药，有效率达20～35%，中位生存期1年以上。希罗达的常见不良反应为胃肠道反应（呕吐、腹泻）、手足综合症；紫杉醇的常见不良反应为脱发、感觉异常、中性白细胞减少症。希罗达不良反应轻微，无脱发、骨髓抑制小，尤其适合女性、老年患者。紫杉醇使用前需预防用药，且用药时间长，给病人及医护人员带来很多不便；而希罗达用药方便，每天仅需两次口服，适用于门诊化疗。紫杉醇联合化疗的疗程费用15000元以上，而希罗达单药仅5299元。
   
■ 其他治疗蒽环类、泰素类耐药的乳腺癌有哪些药？疗效如何？
 迄今，对于蒽环类、泰素类耐药的乳腺癌。尚无可靠的标准治疗方案。希罗达为这一需求提供了有效的治疗手段。在43例紫杉醇和蒽环类耐药的病人中，观察到25.6%有效率。中位缓解期是154天。紫杉醇耐药人群中希罗达有20%有效率。
   
■ 进展期直结肠癌化疗方案有哪些？疗效如何？利弊如何？
 希罗达及Mayo方案（5-FU/CF）单药治疗都可作为进展期直结肠癌化疗方案，作为一线药物希罗达的有效率已经超过标准的Mayo方案（肿瘤反应率25.6%∶16.7%）
   
■ 希罗达可否用于其他肿瘤的治疗？
 希罗达独特的肿瘤内激活机制，需通过肿瘤血管生成因子催化实现。而肿瘤血管生成因子在多数实体瘤中表达高，如结直肠癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫癌、卵巢癌、肾癌和肝癌等。目前FDA批准的希罗达适应症为蒽环类、紫杉醇失败的进展期乳腺癌化疗和进展期结直肠癌的一线化疗。已有文献报道希罗达联合健择治疗晚期胰腺癌，联合干扰素治疗肾癌，以及在肝癌、胆管癌、卵巢癌方面的应用。上述试验还处于小样本研究中，初步结果令人鼓舞并有待大规模临床研究予以证实。在中国，希罗达单药治疗胃癌和肝癌的临床研究即将在今年下半年进行。希罗达的使用前景广阔，但目前我们推广的是FDA批准的两个适应症。我们不支持希罗达用于其他肿瘤的治疗，但也不反对医生在摸索中积累临床经验
■ 希罗达无效的病人采用什么治疗方法？
 希罗达单药治疗无效的转移性乳腺癌病人，可考虑采用希罗达与紫杉醇或多西紫杉醇的联合化疗，目前国际上已有大量的文献报道。对于结直肠癌的病人，可考虑采用希罗达与LV、草酸铂和CPT-11的联合化疗。
   
■ 希罗达的副作用很大，病人受不了？
 首先可以先问医生副作用是什么？严重程度如何？病人怎样无法耐受？有多少病人出现此副作用？其次确认该副作用是否由希罗达用药所引起的。通常希罗达使用后出现的严重毒副反应为手足综合征和腹泻，3/4级分别为13%和10%左右。如果希罗达所引起的，经停药或由于肿瘤组织内5-FU浓度高，而正常组织和血浆内浓度低。因此希罗达的副作用小，容易耐受。
   
■ 希罗达的副作用主要有哪些？
 根据希罗达治疗乳腺癌中国注册临床，希罗达的主要不良反应有：手足综合征、色素沉着、腹泻、贫血、胆红素升高等。与其他常用化疗药物相比，白细胞减少和脱发等不良反应发生率远低于其他化疗药，也不需要其他支持治疗，在所有化疗药中副作用是最小的。
   
■ 出现副作用该如何处理？
 一级：
维持剂量。

二级：
第一次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按维持剂量的100%进行下一疗程治疗。
第二次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程治疗。
第三次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程治疗。
第四次出现：永久停止治疗。

三级：
第一次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程治疗。
第二次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程治疗。
第三次出现：永久停止使用。

四级：
永久停止治疗。如停药后需继续治疗，则应考虑到病人的最大益处，且在毒性症状恢复至0～1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。
   
■ 希罗达可以和哪些药物联合？
 希罗达可以和LV、泰素、泰素帝联合使用。