部分中文奥沙利铂处方资料（仅供参考） 英文品名: Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion 中文品名: 奥沙利铂注射液 成分名: oxaliplatin 劑型/劑量單位:注射液5毫克/毫升 药理作用 本品是第三代铂类化合物。以DNA为靶作用部位，铂离子与DNA链形成交联，从而阻断其复制和转录。然而本品和顺铂(DDP)与DNA结合动力学特点有明显差别。顺铂的DNA结合动力学特点呈双相，快相结合需15分钟，慢相结合需4～8小时，而本品则15分钟内完全与DNA结合。 本品可抑制多种大鼠肿瘤，如L1210和L388白血病，Lewis肿瘤，B16黑色素等效果均优于顺铂，对耐顺铂的L1210肿瘤也有效。本品与多柔比星合用有较高活性，与甲氨蝶呤、5-FU和长春碱类等药物合用有协同作用。 本品以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达(5.1±0.8)µg/mL，曲线下面积为(189±45)µg·h/mL。静脉给药2小时后，所给药物15%仍存在于循环系统中，其余85%迅速分布于组织中(肾中最多，其次为脾、膀胱、胃、胆汁、小肠)，经尿液清除。重复给药未见有蓄积现象。本品经由非酶途径降解成几种不同活性代谢产物和多种无活性结合产物，大多均经尿液排泄。 适应证 对乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤和睾丸癌等有抑制作用，和5-氟脲嘧啶(5-FU)及亚叶酸钙合用，用于治疗转移性结肠癌、直肠癌。 禁忌证 肾功能严重受损者、中性白细胞计数小于2×109/L和(或)血小板计数小于100×109/L的骨髓抑制患者、外周感觉神经病患者、妊娠及哺乳期妇女禁用。 注意事项 每次给药前应进行神经学检查和全血细胞计数检查，发现异常时应减少用药量。肾脏或肝功能障碍者、严重骨髓抑制者等慎用。 不良反应 常见不良反应为感觉异常或肢端麻木、恶心、呕吐、腹泻、黏膜炎、血液系统毒性；血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板等均不同程度下降与减少；耳毒性较轻，发热、轻微肝功能异常、暂时性视力减退等。 用法用量 静脉滴注，20～25mg/(m2·d)，与5-FU[600～700mg/(m2·d)]和亚叶酸钙(300mg/m2·d)合用治疗转移性结肠癌，每3周重复1次，在5-FU给药前2～6小时经静脉注射。 Eloxatin 5mg/ml 100mg Kon.f.Inf.Lsg.Durchstechfl. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Oxaliplatin                               100mg  Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff    Produktinformation zu Eloxatin 5mg/ml 100mg Kon.f.Inf.Lsg.Durchstechfl., 1 ST Beipackzettel Eloxatin 5mg/ml 100mg Kon.f.Inf.Lsg.Durchstechfl. Indikation •Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Oxaliplatin. •Es wird angewendet zur Behandlung von Darmkrebs (Behandlung des Stadiums III des Dickdarmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des primären Tumors, Behandlung des metastasierten Dickdarm-/Mastdarmkrebses). Das Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs wie 5-Fluorouracil und Folinsäure angewendet. •Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Krebs, welches das Tumorwachstum hemmt, und enthält eine Platinverbindung. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, ◦wenn Sie allergisch gegen Oxaliplatin sind, ◦wenn Sie stillen, ◦wenn Sie bereits eine verringerte Anzahl von Blutzellbestandteilen haben, ◦wenn Sie bereits Kribbeln und Taubheit in den Fingern und/oder Zehen verspüren und wenn Sie Schwierigkeiten bei dem Ausführen von komplizierten Aufgaben haben, wie dem Knöpfen von Kleidung, ◦wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben. Dosierung von Eloxatin 5mg/ml 100mg Kon.f.Inf.Lsg.Durchstechfl. •Das Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen angewendet werden. •Dosierung ◦Die Berechnung der Dosierung des Arzneimittels beruht auf Ihrer Körperoberfläche. Diese wird durch Ihre Größe und Ihr Gewicht ermittelt. ◦Die übliche Dosierung für Erwachsene einschließlich älterer Patienten beträgt 85 mg Oxaliplatin/m² Körperoberfläche (KOF). Die Dosierung, die Sie erhalten, hängt auch von dem Ergebnis von Blutuntersuchungen ab und ob Sie bereits Nebenwirkungen von diesem Arzneimittel verspürt haben. •Häufigkeit der Anwendung ◦Üblicherweise erhalten Sie Ihre Infusion alle 2 Wochen. •Dauer der Anwendung ◦Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt. ◦Die Behandlung wird längstens 6 Monate nach der vollständigen operativen Entfernung des Tumors dauern. •Wenn eine größere Menge angewendet wurde, als vorgesehen ◦Da das Arzneimittel nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet wird, ist es sehr unwahrscheinlich, dass Sie zu viel oder zu wenig erhalten. ◦Im Falle einer Überdosierung ist mit einer Verstärkung der Nebenwirkungen zu rechnen. Ihr Arzt wird eine geeignete Behandlung der Nebenwirkungen einleiten. •Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, ■wenn Sie jemals an einer allergischen Reaktion auf Platin enthaltende Arzneimittel, wie Carboplatin, Cisplatin, gelitten haben. Allergische Reaktionen können bei jeder Infusion von Oxaliplatin auftreten, ■wenn bei Ihnen eine mäßig oder leicht eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt, ■wenn Sie Störungen der Leberfunktion haben oder während Ihrer Behandlung ein abnormaler Leberfunktionstest auftritt. ◦Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise deswegen behandeln. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosierung des Arzneimittels reduzieren oder Ihre Behandlung mit dem Präparat verschieben oder beenden. ■Wenn Sie während der Behandlung eine unangenehme Empfindung im Rachen haben, insbesondere beim Schlucken, oder ein Gefühl von Atemnot haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie Nervenprobleme in den Händen oder Füßen, wie Taubheit oder Kribbeln, oder ein vermindertes Gefühl in den Händen oder Füßen haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie Kopfschmerzen, veränderte Hirnfunktion, Krampfanfälle und Sehstörungen, von Verschwommensehen bis hin zum Sehverlust, haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie starken Durchfall haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie wunde Lippen oder Geschwüre im Mund haben (Stomatitis/Mukositis), informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie Durchfall haben oder die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen vermindert ist, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung des Arzneimittels reduzieren oder Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel verschieben. ■Wenn Sie unerklärbare Symptome der Atemwege haben, wie Husten oder Atembeschwerden, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel möglicherweise beenden. ■Wenn Sie extreme Müdigkeit entwickeln, Atemnot oder eine Nierenerkrankung, bei der Sie wenig oder gar keinen Urin ausscheiden (Symptome eines akuten Nierenversagens), informieren Sie Ihren Arzt. •Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ◦Die Behandlung mit dem Präparat kann das Risiko für das Auftreten von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen sowie neurologischen Symptomen erhöhen, die die Bewegung und das Gleichgewicht beeinflussen. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn dies auftritt. Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel Sehstörungen haben, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine komplizierten Maschinen oder vermeiden Sie gefährliche Tätigkeiten. Schwangerschaft •Schwangerschaft ◦Es wird empfohlen, dass Sie während der Behandlung nicht schwanger werden. Sie müssen deshalb eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Weibliche Patienten sollten während und bis vier Monate nach Beendigung der Behandlung geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden. ◦Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, ist es sehr wichtig, dies vor Beginn einer Behandlung mit Ihrem Arzt zu besprechen. ◦Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren behandelnden Arzt informieren. •Stillzeit ◦Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie mit Oxaliplatin behandelt werden. •Zeugungs-/Gebärfähigkeit ◦Oxaliplatin kann eine Unfruchtbarkeit hervorrufen, die dauerhaft sein kann. Männlichen Patienten sollte empfohlen werden, Sperma vor der Therapie konservieren zu lassen. ◦Männlichen Patienten wird empfohlen, kein Kind während und bis zu 6 Monaten nach der Therapie zu zeugen und in dieser Zeit geeignete Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. •Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einnahme Art und Weise •Zur einmaligen Verwendung. •Das Arzneimittel ist Ihnen von Ihrem behandelnden Facharzt verordnet worden, und er hat die für Sie erforderliche Dosierung bestimmt. •Es wird als langsame Injektion in Ihre Venen (eine intravenöse Infusion) über zwei bis sechs Stunden angewendet. •Das Präparat wird gleichzeitig mit Folinsäure gegeben und muss immer vor 5-Fluorouracil verabreicht werden. Wechselwirkungen bei Eloxatin 5mg/ml 100mg Kon.f.Inf.Lsg.Durchstechfl. •Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln ◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Eloxatin 5mg/ml 200mg Kon.f.Inf.L.Durchstechfl. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Oxaliplatin                               200mg  Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff    Produktinformation zu Eloxatin 5mg/ml 200mg Kon.f.Inf.L.Durchstechfl., 1 ST Beipackzettel Eloxatin 5mg/ml 200mg Kon.f.Inf.L.Durchstechfl. Indikation •Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Oxaliplatin. •Es wird angewendet zur Behandlung von Darmkrebs (Behandlung des Stadiums III des Dickdarmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des primären Tumors, Behandlung des metastasierten Dickdarm-/Mastdarmkrebses). Das Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs wie 5-Fluorouracil und Folinsäure angewendet. •Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Krebs, welches das Tumorwachstum hemmt, und enthält eine Platinverbindung. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, ◦wenn Sie allergisch gegen Oxaliplatin sind, ◦wenn Sie stillen, ◦wenn Sie bereits eine verringerte Anzahl von Blutzellbestandteilen haben, ◦wenn Sie bereits Kribbeln und Taubheit in den Fingern und/oder Zehen verspüren und wenn Sie Schwierigkeiten bei dem Ausführen von komplizierten Aufgaben haben, wie dem Knöpfen von Kleidung, ◦wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben. Dosierung von Eloxatin 5mg/ml 200mg Kon.f.Inf.L.Durchstechfl. •Das Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen angewendet werden. •Dosierung ◦Die Berechnung der Dosierung des Arzneimittels beruht auf Ihrer Körperoberfläche. Diese wird durch Ihre Größe und Ihr Gewicht ermittelt. ◦Die übliche Dosierung für Erwachsene einschließlich älterer Patienten beträgt 85 mg Oxaliplatin/m² Körperoberfläche (KOF). Die Dosierung, die Sie erhalten, hängt auch von dem Ergebnis von Blutuntersuchungen ab und ob Sie bereits Nebenwirkungen von diesem Arzneimittel verspürt haben. •Häufigkeit der Anwendung ◦Üblicherweise erhalten Sie Ihre Infusion alle 2 Wochen. •Dauer der Anwendung ◦Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt. ◦Die Behandlung wird längstens 6 Monate nach der vollständigen operativen Entfernung des Tumors dauern. •Wenn eine größere Menge angewendet wurde, als vorgesehen ◦Da das Arzneimittel nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet wird, ist es sehr unwahrscheinlich, dass Sie zu viel oder zu wenig erhalten. ◦Im Falle einer Überdosierung ist mit einer Verstärkung der Nebenwirkungen zu rechnen. Ihr Arzt wird eine geeignete Behandlung der Nebenwirkungen einleiten. •Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, ■wenn Sie jemals an einer allergischen Reaktion auf Platin enthaltende Arzneimittel, wie Carboplatin, Cisplatin, gelitten haben. Allergische Reaktionen können bei jeder Infusion von Oxaliplatin auftreten, ■wenn bei Ihnen eine mäßig oder leicht eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt, ■wenn Sie Störungen der Leberfunktion haben oder während Ihrer Behandlung ein abnormaler Leberfunktionstest auftritt. ◦Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise deswegen behandeln. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosierung des Arzneimittels reduzieren oder Ihre Behandlung mit dem Präparat verschieben oder beenden. ■Wenn Sie während der Behandlung eine unangenehme Empfindung im Rachen haben, insbesondere beim Schlucken, oder ein Gefühl von Atemnot haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie Nervenprobleme in den Händen oder Füßen, wie Taubheit oder Kribbeln, oder ein vermindertes Gefühl in den Händen oder Füßen haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie Kopfschmerzen, veränderte Hirnfunktion, Krampfanfälle und Sehstörungen, von Verschwommensehen bis hin zum Sehverlust, haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie starken Durchfall haben, informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie wunde Lippen oder Geschwüre im Mund haben (Stomatitis/Mukositis), informieren Sie Ihren Arzt. ■Wenn Sie Durchfall haben oder die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen vermindert ist, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung des Arzneimittels reduzieren oder Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel verschieben. ■Wenn Sie unerklärbare Symptome der Atemwege haben, wie Husten oder Atembeschwerden, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel möglicherweise beenden. ■Wenn Sie extreme Müdigkeit entwickeln, Atemnot oder eine Nierenerkrankung, bei der Sie wenig oder gar keinen Urin ausscheiden (Symptome eines akuten Nierenversagens), informieren Sie Ihren Arzt. •Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ◦Die Behandlung mit dem Präparat kann das Risiko für das Auftreten von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen sowie neurologischen Symptomen erhöhen, die die Bewegung und das Gleichgewicht beeinflussen. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn dies auftritt. Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel Sehstörungen haben, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine komplizierten Maschinen oder vermeiden Sie gefährliche Tätigkeiten. Schwangerschaft •Schwangerschaft ◦Es wird empfohlen, dass Sie während der Behandlung nicht schwanger werden. Sie müssen deshalb eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Weibliche Patienten sollten während und bis vier Monate nach Beendigung der Behandlung geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden. ◦Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, ist es sehr wichtig, dies vor Beginn einer Behandlung mit Ihrem Arzt zu besprechen. ◦Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren behandelnden Arzt informieren. •Stillzeit ◦Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie mit Oxaliplatin behandelt werden. •Zeugungs-/Gebärfähigkeit ◦Oxaliplatin kann eine Unfruchtbarkeit hervorrufen, die dauerhaft sein kann. Männlichen Patienten sollte empfohlen werden, Sperma vor der Therapie konservieren zu lassen. ◦Männlichen Patienten wird empfohlen, kein Kind während und bis zu 6 Monaten nach der Therapie zu zeugen und in dieser Zeit geeignete Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. •Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einnahme Art und Weise •Zur einmaligen Verwendung. •Das Arzneimittel ist Ihnen von Ihrem behandelnden Facharzt verordnet worden, und er hat die für Sie erforderliche Dosierung bestimmt. •Es wird als langsame Injektion in Ihre Venen (eine intravenöse Infusion) über zwei bis sechs Stunden angewendet. •Das Präparat wird gleichzeitig mit Folinsäure gegeben und muss immer vor 5-Fluorouracil verabreicht werden. Wechselwirkungen bei Eloxatin 5mg/ml 200mg Kon.f.Inf.L.Durchstechfl. •Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln ◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. ------------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: ELOXATIN 5mg/ml 100mg/vial 原产地英文药品名: OXALIPLATIN 中文参考商品译名: ELOXATIN 5毫克/毫升 100毫克/瓶 中文参考药品译名: 奥沙利铂 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲安万特 生产厂家英文名: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ------------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: ELOXATIN 5mg/ml 200mg/vial 原产地英文药品名: OXALIPLATIN 中文参考商品译名: ELOXATIN 5毫克/毫升 200毫克/瓶 中文参考药品译名: 奥沙利铂 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲安万特 生产厂家英文名: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH