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亚组 |
唑来膦酸n/N(%) |
利塞膦酸钠n/N(%) |
P值(治疗差异) |
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SAP基线值 | |||
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< 3xULN |
87/90 (0.97) |
74/99 (0.75) |
< 0.0001 |
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≥ 3xULN |
82/86 (0.95) |
53/72 (0.74) |
< 0.0001 |
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变形性骨炎的治疗 | |||
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口服双膦酸盐* |
53/55 (0.96) |
33/60 (0.55) |
< 0.0001 |
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静注双膦酸盐 |
22/25 (0.88) |
21/26 (0.81) |
0.4590 |
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氯屈膦酸盐 |
6/6 (1.00) |
2/2 (1.00) |
NA |
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其他 |
8/8 (1.00) |
6/7 (0.86) |
0.2733 |
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未经预先治疗 |
80/82 (0.98) |
65/76 (0.86) |
0.0075 |
SAP=血清碱性磷酸酶；ULN=正常值上限。治疗有效是指SAP恢复正常或SAP超出量与基线水平比较至少下降75%。N=测定基线值以及基线后至少测定一次SAP值患者的数量。n=治疗有效患者的数量。为期6个月的核心研究结束时被归为达到治疗效果的患者进入扩展随访试验。共有143例使用唑来膦酸治疗的患者和107例使用利塞膦酸钠治疗的患者进入该项扩展性观察研究。从给药开始之后平均为期18个月的研究数据显示:使用唑来膦酸治疗的患者中有141例维持了治疗效果，而用利塞膦酸钠治疗的患者中仅有71例可维持治疗效果。扩展试验期间的时间-治疗效果曲线见图1。图1 时间-治疗效果维持曲线＜img src='132400034.jpg'> *开始失去治疗效果的时间:SAP水平不再符合治疗有效标准(SAP超出量下降低于75%/或SAP值高于正常范围上限)。 7例给予5mg唑来膦酸治疗6个月的Paget's病患者，骨组织活检结果显示骨骼正常，无骨组织重建和钙化损伤。这一结论与骨生物化学指标显示的骨转换率正常的结果一致。
【规格】 100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)。
【贮藏】 30℃以下保存。避免儿童误取。
【剂型】：注射剂
【零售价】：4377.60元
【生产商】：瑞士诺华制药有限公司
| 序号 | 药品名称 | 商品名称 | 规 格 | 剂型 | 单位 | 零售价（元） | 生 产 企 业 |
| 6575 | 唑来膦酸注射液 | 密固达(Aclasta) | 100ml:5mg | 注射剂 | 瓶 | 4377.60 | 瑞士诺华制药有限公司 |
