沃丽汀说明书（简要）

沃丽汀（100）片剂

Joletin(100)Tablets　

【通用名】　IodizedLecithin，卵磷脂络合碘　

【化学名称】　二α-(β)-磷脂基胆碱二碘

【药理作用】　①由消化道呼吸到血液中，以无机碘的形式起作用，然后结合入甲状腺并对由于缺乏碘引起的甲状腺肿患者或儿童的甲状腺机能减退起作用。②促进家兔视网膜组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。③对兔的过敏性眼色素层（葡萄膜）炎或暴发性眼色素层炎的实验中，都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。

【药代动力学】　po600μg后，大部分成为无机碘在血中被吸收，给药后1h达峰值。24h内由尿排出，粪中排出量为10%以下。

【适应证】　血管痉挛性视网膜炎、出血性视网膜炎、玻璃体出血、玻璃体混浊、中央静脉闭合性视网膜炎和婴儿哮喘、支气管炎、缺碘性甲状腺肿、缺碘性甲状腺机能减退。

【用法与用量】　成人常规剂量300～600μg/d，po，bid或tid。

【不良反应】　①高过敏性：药量突减会偶尔引发。②消化道反应：偶尔发生胃肠不适。

【注意事项】　①慢性甲状腺疾病患者，曾患突眼性甲状腺肿的患者，内源性甲状腺素合成不足的患者慎用。②由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并小心监护。③本品对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。④须遵医嘱使用。

【临床评价】　①甲状腺肿：对13例单纯甲状腺肿的患者，在30～370d内，给以沃丽汀300～600μg/d，有10例(占77%)甲状腺肿病状完全消失，1例无变化，无病情加重现象出现。②甲状腺机能减退：5例甲状腺机能减退的婴儿服用本品40～100μg/d，给药42d～5个月，结果4例有效。③浆液性中心视网膜炎：采用双盲对照实验，与安慰剂组比较，治疗组的视敏度明显提高，视网膜中心的相对盲点和视网膜斑点状水肿消失。17例浆液性中心视网膜炎的患者，他们无法进行光致凝结或者处在光致凝结的前期，采用沃丽汀和氯化钠滴眼液合用治疗获得以下结果：4例显效，4例有效，7例有相当的效果，2例无效。另给18例患者用本品150～300μg/d，14～330d后，13例有效（72%）。④出血性视网膜炎：土屋医生给12例患者服本品300μg/d，连续使用3～6年，结果8例有效，1例无效，另3例无法确定（因患者还使用了其他药物），长期治疗也无加重病情的现象发生；土岐医生等给19例患者在42～200d中服用本品，剂量为300μg/d(同时合用了其他药物)，10例有效，3例无效。⑤玻璃体出血/混浊：浅山给9例患者服用本品150～300μg/d，时间为1～10个月，结果8例有效，1例有相当的效果；今井给14例玻璃体混浊、1例玻璃体出血的患者长期服用本品600μg/d，结果前者14例有效，后者1例无效。⑥中心血管闭合性视网膜炎：浅山给12例患者在7～390d内给以本品150～300μg/d，结果8例有效，1例有相当的效果，3例无效。⑦婴儿支气管哮喘：中岛发现，全国18所医院中使用本品治疗婴儿哮喘的35个病例中，通过5年的观察，9例有显著的疗效(17.0%)，28例有效(53.2%)，6例有相当的效果，8例无效，有效率达70.2%；柚木给50例病儿服用本品，剂量为10～20μg/(kg.d)，1年后有效率为64%，2年后为73.6%，3年后为82.6%。经长期治疗，20μg/kg的剂量要比10μg/kg的效果好。⑧支气管哮喘：火田等给18例患儿服用本品，其中新生儿剂量为50μg/d，婴儿为100～200μg/d，学龄儿童为200～300μg/d，通过连续6个月～2年的治疗，8例有显著疗效，8例有效，2例无效，有效率为88%。

【规格包装】　片剂，每片含卵磷脂络合碘1.5mg(含碘量100μg)，60片/盒。　

【贮存条件】　避光，室温中贮藏，有效期3年。

【生产厂家】　第一药品产业株式会社

【厂　　址】　日本东京都中央区日本桥2-14-4

【进口注册证号】　X980177