维思通（利培酮片）治疗男性首发精神分裂症的临床观察。评估维思通（利培酮片）对男性首发精神分裂症患者的疗效和安全性。方法：对76名男性首发精神分裂症患者用维思通（利培酮片）治疗，疗程8周，使用PANSS量表评定疗效，不良反应量表评定药物不良反应。结果：维思通（利培酮片）在第8周有效率达90％ ，显效率达75％ ，无严重不良反应，锥体外系不良反应发生率为19．74％，较常见的主要是肌肉强直、震颤、静坐不能和失眠，程度多为轻、中度反应，没有患者因为不良反应而终止治疗。结论：维思通（利培酮片）对男性首发精神分裂症患者的疗效较高，安全性高，耐受性好。

研究对象：患者年龄在18～65岁，平均年龄(27±8．04)岁；受教育年限：6年及以下者15人，7～9年者28人，10～12年者23人，12年以上者10人；已婚36人，未婚25人，离婚12人，丧偶13人。入组及排除标准符合中国精神疾病诊断与分类(CCMD一Ⅲ)的诊断的首发男性精神分裂症患者，年龄≥18岁，若患者有以下任一项则不纳入研究：(1)既往诊断为精神分裂症并服用过精神科药物；(2)合并严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、帕金森病、酒精或药物滥用史、对药物高度过敏患者；(3)住院治疗不足8周；(4)治疗过程中更换药物或合并其它抗精神病药物或抗抑郁药物。

给药方法：对符合标准的患者，与其家属签署研究知情同意书，征得同意后，给予入组患者维思通（利培酮片）(西安杨森公司)片剂口服，初始剂量为1mg／d，根据疗效和不良反应情况调整剂量，最高剂量为6mg／d，共治疗8周。可根据情况给予苯二氮革类或抗震颤麻痹类药物，并加以记录，症状缓解后，应逐渐停药。使用PANSS量表评定治疗期间的精神症状变化，在入院给药前、给药第2、4、6、8周分别评分；采用不良反应症状量表(TESS)和实验室指标(血常规、尿常规、心电图、血糖、肝功能)进行安全性评定，其中实验室指标在治疗前和治疗8周时各测一次。PANSS减分率≥75％为基本痊愈；50％-74％为显著进步；25％～49％为好转；<25％为无效，减分率为负值为恶化。
治疗结束时，76名入组患者中有2名患者在治疗4周时出院，其临床疗效依照出院时的情况评定。治疗2周末的显效率1.32％，有效率65.79％；治疗4周的显效率14.47％，有效率81.58％；治疗6周的显效率48.68％，有效率88.16％；治疗8周的显效率75％，有效率90.79％。研究结束时，无患者因严重不良反应而退出研究，因药物不良反应而降低剂量者有2名，占2.63％，治疗中合并过安坦者有9名，占11.84％。未见患者血、尿常规出现明显异常变化，2人出现心电图轻度改变，1人谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高，加保肝药后恢复正常。不良反应多在用药初期出现，治疗第2、4周多见，治疗后期发生率降低，总体发生率为19.74％，症状多为轻度和中度，无重度情况，对症处理后很快缓解或消失，患者可以耐受。不良反应的出现率分别是震颤6人(7.89％)，肌肉强直4人(5.26％)，静坐不能4人(5.26％)，失眠3人(3.95％)，体重增加3人(3.95％)，口干2人(2.63％)，便秘1人(1.32％)

维思通（利培酮片）具有对D受体和5-HT受体平衡拈抗作用，很多临床研究表明维思通（利培酮片）对精神分裂症的阳性症状和阴性症状及抑郁症状均有很好疗效，与奥氮平疗效相当，改善阴性症状和认知症状的疗效优于奋乃静和氟哌啶醇，对首发精神分裂症的效果与氟哌啶醇相似，对非难治性精神分裂症，其疗效与氯氮平无显著性差异。本研究结果显示，维思通（利培酮片）治疗2周时已对大部分患者有效，有效率达65％，治疗4周时有效率已达81％，到治疗6周时有效率已达88％。有文献报道，维思通（利培酮片）对首发精神分裂症的有效率达92％，与本研究治疗8周后的有效率为90％基本一致，治疗8周的显效率已达75％，再次验证了维思通（利培酮片）对精神分裂症具有很好的临床治疗效果。本研究结果显示了维思通（利培酮片）较高的临床疗效，这可能与研究选择的对象为男性首发精神分裂症有关，药物对他们的作用要好于复发的慢性精神分裂症患者。

维思通（利培酮片）阻断D2受体，会引起抗多巴胺D：受体效应，如认知损害、锥体外系反应、催乳素增高等不良反应，其中锥体外系不良反应较常见。研究表明，维思通（利培酮片）的不良反应比典型抗精神病药少，耐受性较好。本研究显示患者治疗8周内，未出现严重的不良反应，个别患者出现心电图、肝转氨酶的变化，经过对症处理后均改善，锥体外系不良反应的总体发生率不到1／5，较常见的主要是肌肉强直、震颤、静坐不能和失眠，多在治疗初期出现，程度多为轻、中度反应，给予拮抗药物或减药后大部分缓解或消失，少数残留症状患者能够逐渐耐受。

首发精神分裂症的治疗很重要，初次治疗效果是影响患者预后的重要因素。本研究表明，维思通（利培酮片）对首发的男性精神分裂症患者治疗8周后，表现较高的临床显效率和有效率，无严重的不良反应，耐受性较好。本研究仅观察了8周的治疗效果，因此，若延长观察期，可能会有更好的临床疗效。