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今又生”—安全有效从根源上治疗肿瘤的基因药物

2009-09-18 11:27:02  作者:新特药房  来源:新特药网  浏览次数:140  文字大小:【】【】【
简介: 记者从今天下午深圳市政府召开的新闻发布会上获悉;“今又生”(Gendicine)是深圳市赛百诺基因技术有限公司拥有自主知识产权的一种广谱的肿瘤基因治疗制品。目前,在临床上使用“今又生”已治疗了头颈 ...

 记者从今天下午深圳市政府召开的新闻发布会上获悉;
“今又生”(Gendicine)是深圳市赛百诺基因技术有限公司拥有自主知识产权的一种广谱的肿瘤基因治疗制品。目前,在临床上使用“今又生”已治疗了头颈部肿瘤等多种不同的肿瘤。

“今又生”由5型腺病毒载体DNA和人p53肿瘤抑制基因重组,形成有活性的基因工程重组腺病毒颗粒。其结构由两部分组成:一是抑癌基因,称之位p53基因,人类50%以上的肿瘤与p53基因的变异有关;第二部分是载体,源于腺病毒DNA,可以有效地将治病的p53基因转入肿瘤细胞内。基因与载体的关系,类似卫星与火箭的关系,就像火箭把卫星射向天空一样,病毒载体把基因导入人体细胞。注射“今又生”,可特异地引起肿瘤细胞死亡,而对正常细胞无损伤作用。

肿瘤实际是一种基因病,肿瘤的发生和发展与基因的改变有关,因此基因治疗针对的是肿瘤发生的根源。而目前已知的104种肿瘤中至少有56种恶性肿瘤都是因为p53发生突变引起的。p53是一种抑制肿瘤的基因,是细胞内关键的“看家基因”,可影响多种基因的表达,调节细胞生长,防止细胞癌变。高表达的p53蛋白质能有效刺激机体的特异性抗肿瘤免疫反应,杀伤肿瘤细胞。

临床试验结果表明“今又生”使用安全,疗效显著。由于“今又生”属缺陷性重组腺病毒,在体内对细胞只发生一次性感染,不能繁殖,因此使用安全性高。腺病毒DNA不整合到人细胞基因组中,无长期毒性。

自1998年12月,“重组人p53腺病毒”治疗恶性肿瘤的研究进入临床试验阶段,临床试验表明,只有约32%病人出现Ⅰ/Ⅱ度自限性发热,一般持续约3小时后自动消退,未见其它副反应,也没有一例病人发生过敏反应。北京同仁医院对参加Ⅰ期临床试验的12例中晚期喉癌病人进行了3年随访工作,这12位病人经基因治疗3年多来,无一人复发。而中晚期喉癌常规手术治疗后三年的复发率达30.2%。

 

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