近日，西安杨森制药有限公司宣布，获国家食品 药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂 ——— 肿瘤坏死因子抑制剂类克在中国上市。

　类风湿关节炎在中国的发病率为 0.32%-0.36%. 在美国，每年大约有 5 万名新发的类风湿关节炎患者，大部分是妇女。事实上，女性的发病至少是男性的 2 倍，这可能与雌激素有关。类风湿关节炎可在任何年龄发病，通常 35 － 50 岁之间为发病高峰期。类风湿关节炎的致病因素尚不明确，而遗传因素是可能的因素之一。

　类风湿关节炎、强直性脊柱炎均属于自身 免疫疾病。类风湿关节炎通常导致关节疼痛、僵硬、肿胀和潜在的关节损害，如果不用有效的方法控制，炎症对关节的损害会不断发展，最终会出现关节的残疾。强直性脊柱炎的典型症状是腰背痛、晨僵、腰椎各方面活动受限等。

　北京协和医院风湿免疫科 董怡教授说，简单的控制类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状并不能阻止疾病的发展，即便是疼痛和肿胀得到缓解，关节损害仍在进行。因此，治疗不仅是控制疾病症状，阻止炎症对关节造成的结构性损害更为重要。类克英夫利昔单抗在治疗中、重度、难治性类风湿疗效突出，长期治疗影像学观察阻断疾病结构性损害优于其他抗风湿病慢作用药物。
  类风湿关节炎对称性的影响身体的关节，患者会同时经历身体两侧的疼痛，例如两只手或者两只脚。类风湿关节炎导致关节疼痛、僵硬、肿胀以及活动灵活性受限。所以，发现以上症状可以到医院的内科或风湿免疫科进行检查。

　在生物制剂出现以前，传统的抗风湿治疗药物帮助患者缓解症状，减轻疼痛、僵硬和关节肿胀，但对关节的损害仍在继续。山东瑞安风湿病研究所风湿病治疗中心医生 “ 生物制剂的出现在风湿病治疗领域是一个里程碑式的突破。类克（英夫利昔单抗）对患有多种免疫 系统炎症性疾病的患者显示出显著的疗效。直接针对免疫系统内的特定蛋白质，帮助控制炎症的进展，不仅显著缓解疼痛和僵硬等症状，还进一步阻止关节损害。对于还没有发生关节损害的患者，类克可以帮助阻止关节损害的发生。 ”

据悉，类克是通过静脉注射给药，输液过程大约需要 2 小时。首次注射后的第二周和第六周将再次进行注射，之后类风湿关节炎每八周注射一次。强直性脊柱炎的患者将每六周注射一次。