FDA批准英夫利昔单抗（infliximab）商品名Remicade，用于治疗对常规治疗无效的6岁以上儿童中至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）。英夫利昔单抗可减轻UC的症状，并能维持患者的缓解状态。

英夫利昔单抗属于肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂类药物。TNF阻断剂可通过阻断TNF的活性来抑制免疫系统，TNF是一种在人体内可引起炎症和导致自身免疫性疾病的物质。英夫利昔单抗除了获批用于治疗UC外，还获批用于治疗其他自身免疫性疾病，例如成人和6岁以上儿童的克罗恩病，以及风湿性关节炎、强直性脊柱炎（影响脊柱及盆骨关节的关节炎）、银屑病关节炎（与银屑病相关的关节痛）和成人斑块状银屑病。

一项纳入了60名的6至17岁中至重度活动期UC儿童患者的多中心、随机、开放研究证实了英夫利昔单抗的安全性和有效性，这些受试者对常规治疗无效或不耐受。

FDA在英夫利昔单抗的说明书中标示发生严重感染和癌症风险的黑框警告。增加的感染风险包括肺结核和由病毒、真菌或细菌引起的感染。在使用TNF阻断剂的青少年和年轻患者中曾报告有罕见肿瘤的病例，包括罕见且致命的肝脾T细胞淋巴瘤。