阿斯美是由盐酸甲氧那明、那可丁、氨茶碱和马来酸氯苯那敏组成的复方制剂，具有平喘、镇咳、祛痰作用，上世纪90年代进入我国后主要用于治疗急、慢性支气管炎。为此，我们于2005年4月至2005年10月对阿斯美治疗慢性咳嗽进行了临床观察，现报告如下。
材料和方法

研究目的

评价阿斯美治疗慢性咳嗽的临床疗效和安全性。

病例选择

该临床观察选择门诊或住院病例，年龄在18~70岁之间，咳嗽是唯一的临床症状或主要症状，时间持续超过8周，胸部X线检查无明显异常，无肺炎表现，亦无严重心、肺、肾功能异常，并且对阿斯美无过敏现象;妊娠或哺乳妇女被排除在外。

研究方法

入选病例口服阿斯美1~2粒，每日3次，疗程7~14天，主要观察患者服药前后咳嗽、咳痰和喘息严重程度的变化。治疗过程中可根据需要联合使用抗生素，但不能同时使用其他止咳化痰药、抗组胺药和支气管扩张剂。入选患者在应用药物前后分别接受血常规、尿常规、肝功能、肾功能和心电图等的检查，其中慢性支气管炎患者还于治疗前后接受了肺功能检查，主要测定第1秒用力肺活量和呼气峰流速。入选患者每天记录病情日志，并及时记录不良反应，由主管医师对不良反应与受试药物间的关系作出肯定有关、可能有关、可能无关、无关或无法评价的判断。

观察指标及疗效评定

每例病例都拥有详细的记录表，记录用药期间的临床症状变化情况，并就此进行评分。按照中华人民共和国卫生部药政局制定的镇咳平喘药物临床研究指导原则进行症状及疗效判断。

症状判断标准

咳嗽:

0分:无咳嗽或咳嗽消失;

1分:轻度咳嗽、间断咳嗽、不影响正常生活和工作;

2分:中度咳嗽，介于轻度和重度咳嗽之间;

3分:重度咳嗽、昼夜频繁咳嗽或阵咳严重，影响工作和睡眠。

咳痰:

0分:无咳痰;

1分:痰量，昼夜咳痰10~50ml;

2分:痰量中等，昼夜咳痰50~100ml;

3分:痰量多，昼夜咳痰100ml以上。

喘息:

0分:无喘息;

1分:轻度，喘息偶有发作，不影响睡眠和呼吸;

2分:中度，介于轻度和重度之间;

3分:重度，喘息明显，不能平卧，影响睡眠和活动。

临床疗效判断标准

临床控制:病情总积分改善率80%;

显效:病情总积分改善率60%~79%;

好转:病情总积分改善率30%~59%;

无效:病情总积分改善率30%。

临床疗效判断=[/治疗后积分]100%;

临床控制和显效两者合计为有效，据此计算有效率。

统计分析

所有资料均以均数标准差表示，用SPSS软件对资料进行统计描述分析，两组资料间的比较采用t检验。

结果

一般资料

该研究共完成病例139例，平均病情总积分为分，其中慢性支气管炎患者74例，平均病情总积分为分;咳嗽变异性哮喘27例，平均病情总积分为分;其他慢性咳嗽38例，平均病情总积分为分。患者男71例，女68例，年龄21~70岁，平均年龄为岁。

临床疗效

综合疗效

经阿斯美口服治疗后，患者的临床症状明显缓解，总有效率为81.3%，临床控制30例，显效83例，好转21例，无效5例。慢性支气管炎患者的总有效率为82.4%，咳嗽变异性哮喘的总有效率为85.2%，其他慢性咳嗽的总有效率为76.3%，见表1。

阿斯美治疗对咳嗽、咳痰、喘息的对症治疗效果

接受阿斯美治疗后患者的咳嗽、咳痰、喘息症状均有所改善，其对咳嗽、咳痰、喘息的总有效率分别为85.6%、63.9%和75.8%。

阿斯美治疗对慢性支气管炎肺功能的影响

本组74例慢性支气管炎患者经阿斯美治疗后，肺功能获得一定程度的改善，FEV1在治疗前为L，治疗后为L，治疗前后有显著差异;PEF治疗前为L/min，治疗后为L/min，P0.05。

阿斯美治疗时间与患者症状改善的关系

患者症状的改善与阿斯美治疗时间有一定的关系，随着治疗时间的延长，患者症状逐渐改善。

不良反应

研究期间共观察到13例不良反应，发生率为9.4%，主要为嗜睡乏力、胃肠道反应、心悸和血压升高，但症状较轻。研究期间无严重不良反应发生，血、尿常规以及肝、肾功能未见异常，没有病例因不良反应而停止治疗。

讨论

阿斯美为复方制剂，其中的肾上腺素类药物盐酸甲氧那明可抑制支气管肌组织痉挛，使哮喘发作时的咳嗽与呼吸困难得以缓解，更易将痰咳出;此外盐酸甲氧那明具有抗过敏作用，对于局部刺激也有疗效。那可丁对各种过敏性咳嗽、痉挛性咳嗽及严重和发作性咳嗽有特殊的治疗价值，同时它也可抑制因呼吸道分泌物而引起的炎症。氨茶碱的强利尿作用可解除支气管黏膜水肿，其对于支气管平滑肌的解痉效果使支气管哮喘和咳嗽得以缓解。马来酸氯苯那敏对组胺和组胺样物质具有拮抗作用。研究表明，氨茶碱在小剂量时即能产生抗炎作用，不但对多种炎症细胞和炎症因子如IL-6、IL-8、干扰素等有直接的抑制作用，还可以通过提高组蛋白去乙酰基转移酶的活性来阻止组蛋白的乙酰基化，从而抑制炎症基因的表达[1，2]。受体激动剂可抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞释放炎症介质，与茶碱类药物联用可以增强其对肿瘤坏死因子、IL-1的抑制作用。抗组胺药物可下调气道炎症反应中气道上皮细胞的活性，抑制黏附分子的表达和炎症介质的释放。上述4种成分在组成阿斯美复方制剂后，各种临床作用因此产生了相加和协同作用。综上所述，阿斯美具有明显的止咳、祛痰、平喘作用，同时该药具有服用方便、疗效确切和使用安全的特点。

该研究前瞻性观察了阿斯美对临床中慢性咳嗽的治疗效果。结果显示，阿斯美在治疗慢性咳嗽时疗效显著，总有效率达81.3%，特别是对那些应用其他药物不能缓解咳嗽的病例，应用阿斯美同样显示了较好的疗效。阿斯美可以显著改善患者的咳嗽、咳痰和喘息等临床症状，在应用3天后即可显示一定的疗效，14天后疗效显著，对慢性支气管炎患者肺功能的改善亦有一定作用。上述结果显示出阿斯美在慢性咳嗽治疗中具有重要的应用价值。

此外，阿斯美使用安全，主要不良反应为抗组胺作用表现和胃肠道反应，由于该药是由小剂量的单药组成，因此不良反应较小，无需停药。

总之，阿斯美是一种有效、安全治疗慢性咳嗽的药物，值得在临床推广应用。

参考文献

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