2011年3月,欧盟委员会批准了InterMune有限公司开发的吡非尼酮片剂(pirfenidone/Esbriet),用于治疗成人轻至中度特发性肺纤维化患者。特发性肺纤维化是一种慢性进行性的致死性肺部疾病,在欧洲人口最多的10个国家中至少影响到10万人。吡非尼酮属罕见病用药,是迄今在欧盟获准临床应用的第一个特发性肺纤维化治疗药物。吡非尼酮在日本等某些亚洲地区的商业权益已许可给盐野义制药有限公司,并由该公司开发于200年10月在日本首次获得批准。
特发性肺纤维化是一种可致患者病残并最终死亡的严重疾病,患者因肺部存在炎症和瘢痕形成(纤维化)致使肺氧利用效能降低而引起呼吸短促、呼吸困难和咳嗽等症状。随着疾病进展,瘢痕形成和疾病症状的严重程度都会逐渐加剧。有关统计表明,特发性肺纤维化患者自疾病诊出后的中值存活时间仅2~5年,5年存活率只有20%,死亡率较许多癌症还要高。
吡非尼酮为一口服有效的小分子药物,能够抑制β-转化生长因子的合成,而β-转化生长因子则是一种控制许多细胞功能、包括细胞增殖和分化的化学介质,在肺纤维化过程中起着重要作用。
吡非尼酮也能抑制一种与炎症相关的细胞因子即α-肿瘤坏死因子的合成。临床试验数据证实,吡非尼酮可改善特发性肺纤维化患者的肺功能且对减缓疾病进展有益。吡非尼酮在临床试验中的耐受性很好,最常报告的不良反应是光敏性皮疹和胃肠道症状。
吡非尼酮获欧盟批准用于治疗特发性肺纤维化患者简介:2011年3月,欧盟委员会批准了InterMune有限公司开发的吡非尼酮片剂(pirfenidone/Esbriet),用于治疗成人轻至中度特发性肺纤维化患者。特发性肺纤维化是一种慢性进行性的致死性肺部疾病,在欧洲人口最多的10个 ... 责任编辑:admin |
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