2011年3月1日，美国食品与药物管理局( FDA) 发布公告，批准罗氟司特(roflumilast) 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) ，减少严重COPD
急性发作( 加重) 频率、缓解症状恶化。
作为一种治疗COPD的新药，罗氟司特是一种被称为磷酸二酯酶- 4(PDE-4) 的抑制剂，用于治疗伴支气管炎的严重COPD患者的咳嗽及黏液过多症状。罗氟司特不用于治疗原发肺气肿等其他型的COPD。
通过两项3 期临床研究，证实了罗氟司特的安全性和有效性。这两项研究纳入了年龄≥40 岁的1 500 余例患者，他们都接受了罗氟司特治疗。
这些患者均有伴慢性支气管炎的COPD史，并在开始治疗前12 个月发生过疾病加重。
罗氟司特不应被用于治疗突发呼吸困难( 急性支气管痉挛) ，也不推荐应用于＜18 岁人群。接受罗氟司特治疗的患者报告的最常见不良反应有腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲下降、头晕。
FDA在批准罗氟司特时附带一本用药指南，告知患者该药物存在对精神健康方面的潜在危险，包括情绪变化、思维变化、行为变化，以及不明原因的体重减轻。
“COPD是一种严重的疾病，并会随着时间推移逐步恶化”，FDA药物评估和研究中心药物评估第二办公室主任Cur t i s Rosebr augh 博士说。“新的治疗选择减少了COPD急性发作和加重次数，对伴有慢性支气管炎以及有加重史的COPD患者来说，非常重要。”
COPD是一种导致呼吸困难的严重肺部疾病，症状包括呼吸困难、慢性咳嗽以及痰液过多，一次加重可持续长达数周，导致肺功能下降、死亡危险增加，并有可能伴随严重焦虑。