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FDA批准Striverdi Respimat雾化吸入治疗慢性阻塞性肺病

2014-08-02 16:49:21  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:93  文字大小:【】【】【
简介:2014年7月31日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Striverdi Respimat (olodaterol)雾化吸入治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者,包括正在经受气道阻塞慢性支气管炎和/或肺气肿。Striverdi Respimat 可被使用1天1次跨越 ...
2014年7月31日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Striverdi Respimat (olodaterol)雾化吸入治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者,包括正在经受气道阻塞慢性支气管炎和/或肺气肿。Striverdi Respimat 可被使用1天1次跨越一个长阶段时间。
COPD是一种严重肺病使呼吸困难和随时间恶化。症状可能包括喘息,咳嗽,胸闷,和气短. 吸烟是COPD的领先原因。按照美国国立心,肺,和血液研究所,COPD是美国第三位领先死亡原因。
FDA药品评价和研究中心药品评价II室主任Curtis Rosebraugh,M.D.,M.P.H.说:“这个新长期维持药物的可以得到为成百万患COPD美国人提供另外治疗选择。”
Striverdi Respimat是一种长效β-肾上腺能激动剂(LABA) that helps 肺中气道周围肌肉保持松弛阻止症状。在3,104例被诊断COPD评价Striverdi Respimat的安全性和有效性。接受Striverdi Respimat人们与安慰剂比较显示肺功能改善。
药物携带一个黑框警告:LABAs增加哮喘相关死亡风险。尚未确定有哮喘人们中Striverdi Respimat的安全性和有效性而它未被批准治疗治疗哮喘。Striverdi Respimat不应用作为抢救治疗救治突发性呼吸问题(急性支气管痉挛)。急性恶化COPD患者不应使用Striverdi Respimat 和可能致严重副作用,包括呼吸气道狭窄和阻塞(矛盾性支气管痉挛[paradoxical bronchospasm])和心血管效应。
FDA批准Striverdi Respimat有一个患者用药指南包括指导使用和关于服药潜在风险。
在临床研究中使用人们报告最常见副作用是鼻咽炎(流鼻涕),上呼吸道感染,支气管炎,咳嗽,尿路感染,眩晕,皮疹,腹泻,背痛和关节痛。
Striverdi Respimat是由康乃狄克州瑞吉菲尔德的Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals公司发放。

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