鼻咽癌在我国，尤其在我国广东省发病率较高。放射治疗是鼻咽癌的主要治疗手段，单纯放疗5年生存率约为40%~70%。晚期鼻咽癌单纯放射治疗疗效较差，5年生存率仅有20%~40%。随着同步放化疗的应用，鼻咽癌的生存率有显著提高，五年总生存率已达到60%~70%，但同时患者的急性和晚期毒副作用也明显提高。因此，近年来特异性强、毒副作用轻微的靶向治疗药物逐渐成为研究热点。Ⅰ期临床试验结果表明，靶向药物泰欣生的不良反应轻微，患者的耐受性和依从性良好，是一种比较安全的生物制剂。根据药物不良反应和初步治疗结果，推荐Ⅱ期临床试验的用药剂量为100mg/次。2002年12月至2004年10月，由中国医学科学院肿瘤医院国家药品临床研究基地负责组织，联合广州中山大学肿瘤医院等七个国家药品临床研究基地对泰欣生进行了多中心、随机对照的Ⅱ期临床研究，观察了泰欣生与放疗联合应用治疗晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。

入组患者均为初治者，均经病理和影像学证实为局部晚期鼻咽鳞癌（Ⅲ期、ⅣA或ⅣB期），免疫组化显示EGFR中、强表达。治疗组泰欣生100 mg/次，每周1次，共8周，联合放疗；对照组：单纯放疗，剂量为2Gy/次，5次/周，总剂量70~76Gy。共有137例患者入组，完全符合试验方案的受试者126例，构成符合方案集（PP集）。对治疗结束时、治疗后第5周、治疗后第17周原发灶、颈部转移淋巴结和总评价的肿瘤完全缓解率（CR率）进行统计分析。
治疗结束时试验组的CR率为：原发灶76.56%、淋巴结75.00%、总评价65.63%，对照组的CR率为：原发灶34.85%、淋巴结57.58%、总评价27.27%，两组间差异有统计学意义；治疗后第5周，试验组的CR率为：原发灶90.63%、淋巴结89.06%、总评价87.50%，对照组的CR率为：原发灶51.52%、淋巴结72.73%、总评价42.42%，两组间差异有统计学意义；治疗后第17周，试验组的CR率为：原发灶92.19%、淋巴结93.75%、总评价90.63%，对照组的CR率为：原发灶63.64%、淋巴结80.30%、总评价51.52%，两组间差异有统计学意义。治疗组的肿瘤CR率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P 〈0.05）。
治疗后第17周，ITT集的治疗组有效率为100.00%，对照组为90.91%，差异有统计学意义（P=0.02）；PP集的治疗组有效率为100.00%，对照组为92.31%，差异同样有统计学意义（P=0.05）。

与泰欣生相关的主要不良反应为发热，发生3例，发生率为4.28%，最高体温达39℃，对症治疗后缓解；头晕、血压下降2例，发生率为2.86%，血压最低达80/50 mm Hg 休息后缓解；皮疹发生1例，发生率为1.43%，可自行缓解；恶心发生1例，发生率为1.43%，可自行缓解。以上不良反应均未影响正常放射治疗。头颈部肿瘤放疗常见的急性不良反应是照射部位的组织损伤，主要表现为皮肤的干湿反应、黏膜的充血和破溃、口干、中耳炎等。泰欣生并未增加放疗的不良反应，两组放疗不良反应发生率相近，且均为Ⅱ、Ⅲ度不良反应，未出现Ⅳ级不良反应。

泰欣生是一个安全有效的生物制剂，与放疗有协同作用，可以显著提高放疗的疗效，而且毒副反应与单纯放疗无显著性差异，为晚期鼻咽癌患者提供了一种全新的治疗方法，值得临床推广使用。

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