美国一项开放性非随机研究显示,依那西普单药或联合甲氨喋呤(MTX)用于治疗特定类型的青少年特发性关节炎(JIA)安全有效,在药物持续治疗3年间,病情改善可维持。相关研究发表于《关节炎与风湿病学》[Arthritis Rheum 2009,60(9):2794]。 研究纳入年龄为2~18岁、诊断为类风湿因子(RF)阳性或阴性的多关节炎、全身型及扩展性少关节型JIA患儿。患儿接受MTX单药[≥10 mg/(m2·w),约为0.3mg/(kg·w),最大剂量1 mg/(kg·w)]、依那西普单药[0.8 mg/(kg·w), 最大剂量50 mg/w]或两药合用,共3年。分别有197例、103例和294例患儿进入MTX、依那西普和联合用药组。 结果显示,3组之间的不良事件的校正后发生率基本相近(依次为18.3例/100患者-年、18.7例/100患者-年、21.6例/100患者-年),严重不良事件的发生率(依次为4.6例/100患者-年、 7.1例/100患者-年、6.0例/100患者-年)和严重感染的发生率(依次为1.3例/100患者-年、1.8例/100患者-年、2.1例/ 100患者-年) 也基本相似。医师对患儿全身评估和活动关节评分均比基线时改善,并且持续整个研究过程。 |