| 脑瘫是出生前、生产中、出生后1个月内造成的非进行性脑部损害，表现为中枢性肢体运动功能障碍的综合征，可伴随智力低下和姿势异常症状目前，国内外对脑瘫病的治疗是以康复为主，所采用的康复疗法也几乎相同，如对患儿进行按摩、针灸、功能训练及采用一些营养神经细胞药物等。笔者认为使用改善记忆能力、认知能力、语言能力、视空间能力、情感和人格等的药物，从而改善患者的智能，可能更有利于患者的学习和训练，使神经功能康复过程更快、更好。 奥拉西坦(健朗星)是一种人工合成的羟基氨基丁酸环状衍生物，属促智药。药理学研究表明其能改善神经功能缺失、记忆和智能障碍。奥拉西坦对于儿童脑性瘫痪是否有效，通过文献检索，目前国内还没有应用奥拉西坦治疗儿童脑瘫的报道。本研究由北京天坛医院儿科采用双盲和随机的方法。研究奥拉西坦-健朗星对于儿童脑性瘫痪的治疗效果与安全性，现报道如下。 1、研究对象：本研究对象为自2005年5月至2006年1月我院收治的60例脑性瘫痪患儿，其中43例痉挛型。14例混合型，3例肌张力低下型。男33例，女27例；年龄3～12岁。治疗前常规查血常规、尿常规、肝肾功能、凝血相检查，有心、肝、肾、血液系统等疾病的患者排除此项研究。治疗中出现发冷、体温升高、头晕、烦躁、皮疹等即停药。实验组和对照组各30例，两组在年龄、性别、类型等的构成比上差异无显著性意义(P>0．05)。 2、治疗方法： 实验组：奥拉西坦胶囊(健朗星)，每日0．4g，2次或3次1d，疗程为4周。对照组：吡拉西坦胶囊，每日0．4g，2次或3次1d，疗程为4周。在研究中使用按摩、针灸、功能训练方案，但不使用营养神经细胞的药物。 3、疗效评价方法 分别于治疗前、治疗后4周进行评价，评价由固定的神经专业医师进行。智力评价采用韦氏学前及入学儿童智能量表(wPPS1)，用IQ代表智力总水平，全部测验由专人经严格培训负责。智力分级：智商≥80为正常，70～79为临界状态，55～69为轻度智力低下，40～54为中度智力低下。<40为重度智力低下。生活能力评价采用脑性瘫痪日常生活评价量表(ADL)，通过医师询问进行间接评定。该量表分为衣、食、住、行、个人卫生5个项目，各20分，每项内容各含5个项目，共25小项，每小项满分4分。评分分为4级，0～25分：极严重功能缺陷；26～50分：严重功能缺陷；51～75分：中度功能缺陷；76～95分：日常生活基本自理；96～100分：日常生活完全自理。 4、结果： 实验组与对照组各自疗效分析：实验组和对照组各自服药后各项指标均有改善，病例在治疗后智力、生活能力均有一定程度提高，但在统计学上差异无显著性意义。实验组与对照组之间疗效比较：实验组治疗后较对照组治疗后各项指标均高，说明治疗后健朗星在改善脑瘫患者的智能、生活能力上优于吡拉西坦，但在统计学上差异无显著性意义。治疗过程中健朗星组出现1例精神兴奋，停用药物后，未经特殊处理，自行消失。其余病例未出现不良反应。 5、讨论 奥拉西坦-健朗星是一类能促进学习记忆能力的新型中枢神经系统药物，它能选择性的作用于大脑皮层和海马，激活、保护或促进神经细胞的功能恢复．而药物本身没有直接的血管活性，也没有中枢兴奋作用，对学习记忆能力的影响是一种持久的促进作用。奥拉西坦在改善神经功能方面，尤其改善智能方面疗效显著，因此在药物分类上属于促智药。 刘昌孝等研究结果表明本品的体内药代动力学过程属于一级-室动力学过程，消除半衰期与剂量无关，根据药代动力学参数分析，认为奥拉西坦有口服后自胃肠道消失迅速、自血液消除较快、分布容积较小等药代动力学特征。健朗星主要的药理作用是：对脑代谢有促进作用，特别是对磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺合成的促进作用比吡拉西坦强的多。它还可促进蛋白质合成，增强脑磷酸酯酶A1的活性，更有意义的是它可抑制磷酸酯分解，即使多糖分解增加脑内ATP量。透过血脑屏障对特定脑区胆碱能通路具有激动效应。增加大脑皮质和海马回对乙酰胆碱的亲和力与摄取能力，加速乙酰胆碱的生理循环速度，所以能提高学习及记忆认知力。 通过学习记忆模型实验发现，奥拉西坦能显著促进学习记忆能力；对正常动物和各种毒性刺激(电休克、神经抑制剂、代谢抑制剂及低氧等)引起的急性脑损伤动物具有显著的提高学习记忆作用；对于老年大鼠及伴有脑血管损伤的自发性高血压大鼠能增强条件反射的学习。 本组病人应用奥拉西坦后，IQ的分数在治疗前后比较有所提高，表明治疗后智力水平明显提高。奥拉西坦还可以促进大脑皮质联络纤维突触的可塑性，调动未受损脑组织重组和功能重建，恢复神经功能，提高生活能力。本实验中用药前后ADL分数比较有所提高，说明奥拉西坦对恢复患儿生活能力有积极的促进作用。如果加大样本数，对入组患儿的运动障碍程度和智力低下水平进行分层对比，可能会得到更加明确的结果。 婴幼儿时期脑组织处于迅速生长发育阶段，可塑性大，代偿能力强，脑损伤所造成的异常姿势和运动未固定化，处于发育期的脑及中枢神经系统在这一时期及时治疗可得到最佳效果。本研究病人治疗后智力及生活能力均有提高，奥拉西坦组疗效优于吡拉西坦组，差异无显著性。原因推测与样本量较小等有关，因此需要进一步的大样本、多中心、随机化的临床研究出现。奥拉西坦的不良反应极少，据报道偶有焦虑不安、皮疹、恶心、胃痛等，停药后可自行消退。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常时应减量。本组病人未出现毒、副作用，提示本药安全性好。本药临床疗效满意、安全性好，在康复治疗中配合该药治疗，有利于患儿身心康复．值得推广应用。 |
奥拉西坦-健朗星治疗儿童脑瘫的临床研究简介：
脑瘫是出生前、生产中、出生后1个月内造成的非进行性脑部损害，表现为中枢性肢体运动功能障碍的综合征，可伴随智力低下和姿势异常症状目前，国内外对脑瘫病的治疗是以康复为主，所采用的康复疗法也几乎相 ... 责任编辑：admin
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