【药品名称】
通用名：奥拉西坦胶囊　
商品名：健朗星
英文名：Oxiracetam Capsules
汉语拼音：Aolaxitan Jiaonang
本品主要成分为奥拉西坦，其化学名称为2-（4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基）--乙酰胺。
【性状】本品为胶囊剂，内含白色结晶性粉末。
【药理毒理】
药理作用　
本品为环GABOB衍生物，属促智药。可改善记忆与智能障碍患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成促进脑代谢透过血脑屏障对特异中枢神经道路有刺激作用，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理研究动物研究提示：本品急性毒性底，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。
【药代动力学】本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布与全身体液。达峰时间（Tp）为1小时左右，峰浓度为48.34±18.35～54.96±34.73μg/ml，表现分布容积V/F（C）±21.16～36.18±28.73L，消除半衰t1/2为3.34±1.59～4.47±1.41小时，总清除率CL（s）为6.78±5.50～11.65±5.40L/h，药物消除迅速，服药后48小时内约40%的原型药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1.98±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【适应症】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法与用量】口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵医嘱。
【不良反应】据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
 1、肾功能不全者慎用，必须使用本品时，应降低剂量。
 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。
【孕妇和哺乳期妇女】本品在使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
【药物互相作用】尚不明确。
【规格】0.4g。
【贮藏】遮光、密封，阴凉干燥处保存。
【包装】12粒*2板/小盒，铝塑泡罩。
【有效期】三年。
【批准文号】国药准字H20030037
【生产厂家】湖南健朗药业有限责任公司