结果显示，腹膜内给药组的无进展生存（PFS，23.8个月对18.3个月）和总生存（OS，65.6个月对49.7个月）情况均优于静脉给药组，但毒副作用堪忧，3/4级白细胞减少（76%对64%，P<0.001）、3/4级感染（16%对6%，P=0.001）及3/4级血小板减少（12%对4%，P=0.002）等不良事件的比例显著增高，完成6疗程治疗的患者比例也较低（42%）。

   优化紫杉醇疗效
   日本妇科肿瘤学组（JGOG）继而对常规紫杉醇+卡铂3周方案（c-TC）和紫杉醇+卡铂剂量密集的每周用药方案（dd-TC）一线治疗Ⅱ~Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的疗效进行了比较，该研究首次证实了紫杉醇/卡铂每周方案具有生存益处，患者PFS、2年OS及客观缓解率均有所增长，但较易发生3/4级贫血。

   标准联合化疗基础上

   添加新药

   GOG182-ICONS研究对比了紫杉醇+卡铂（TC）方案联合或序贯吉西他滨、聚乙二醇脂质体盐酸多柔比星（PLD，楷莱）、托泊替康的疗效。但其结果提示，TC方案加用其他化疗药物并不能改善晚期卵巢癌患者的总生存情况。

   新的双联方案

   该项多中心、随机对照的Ⅲ期临床研究在820例卵巢癌患者中比较了紫杉醇+卡铂方案和卡铂+PLD方案作为一线治疗的疗效。在疗效方面，两组病灶可测量者的客观缓解率（ORR，59%对57%）、病灶不可测量者完全缓解率（33%和29%）以及CA-125升高者的有效率（83%和86%）无显著差异。而在安全性方面，与PC方案组相比，C+PLD组脱发（14%对63%）和神经毒性（15%对47%）的发生率显著较低，贫血及血小板减少的比例增高，但很少需要输血治疗，皮肤毒性和口腔炎的发生率较高，但严重程度不高。

   复发性卵巢癌一线化疗方案

   PLD-卡铂联合方案将成为铂敏感患者的有效选择

   Pujade-Lauraine教授介绍了妇科肿瘤国际小组（GCIG）完成的大型国际合作性研究——CALYPSO研究的试验设计及结果。该项迄今为止该领域最大规模的Ⅲ期临床研究纳入了15个国家、976例复发性卵巢癌（>6个月）患者。研究者将其分为试验组或对照组。试验组入组466例患者，其中位年龄为60.5岁，治疗方案为PLD 30 mg/m2 IV d1、卡铂 AUC 5 d1，28天为1个疗程，共6个疗程；对照组入组508例患者，其中位年龄为61岁，采用标准的晚期卵巢癌化疗方案，即紫杉醇175 mg/m2 IV d1、卡铂AUC 5 d1，21天为1个疗程，共6个疗程。试验组和对照组分别有85%和78%的患者完成了6个周期治疗。

   结果显示，试验组患者的主要终点——PFS为11.3个月，显著长于对照组的9.4个（HR=0.821，P=0.005，图1），说明对于铂类敏感的复发性卵巢癌患者，PLD-卡铂联合方案在延长PFS方面不但不劣于标准的紫杉醇-卡铂联合方案，甚至显示出优于后者的显著趋势。

   对安全性数据的分析显示，紫杉醇-卡铂联合方案组超敏反应事件明显增多（2级：10%对3%，P<0.001；3~5级：9%对2%，P<0.001），且神经病变的发生率（2级：24%对4%，P<0.001；3级：4%对1%，P<0.001）和2级脱发的比例（84%对7%，P<0.001）显著增高。而PLD-卡铂联合方案组手足综合征、黏膜炎和恶心、呕吐的比例较高，但多为可逆性。

   Lauraine教授指出：“与紫杉醇-卡铂联合方案相比，PLD-卡铂联合方案显示出了更佳的获益/风险比，这一有循证医学证据支持的联合化疗方案将成为铂敏感的复发性卵巢癌患者的有效治疗选择。”

   铂类之外的新型联合化疗

   PLD联合Trabectedin——一种可替代的治疗选择

   虽然铂类联合紫杉醇化疗是目前复发性卵巢癌的标准治疗方案，但是对于出现铂类相关的超敏反应等不能耐受铂类治疗的患者，是否有其他可替代的联合治疗方案？Kaye教授在会上重点介绍了在PLD基础上联合抑制DNA复制的新型化疗药物trabectedin的研究结果。

   OVA-301研究将一线化疗后复发的进展期卵巢癌患者随机分组，A组给予PLD 50 mg/m2，输注90分钟，每4周一次；B组给予PLD 30 mg/m2，输注90分钟，继而给予Trabectedin 1.1 mg/m2，输注3小时，每3周一次。

   结果显示，PLD联合Trabectedin组的主要终点——PFS显著长于单用PLD组（7.3个月对5.8个月，HR=0.79，P=0.019），对于疾病无进展（PFI）>6个月的患者，联合组的优势更为显著（9.2个月对7.5个月，HR=0.73，P=0.017），两组OS的中期分析结果无显著差异（20.5个月对19.4个月，P=0.15）。在铂类敏感患者中，联合组治疗反应率显著增高（28%对19%）。在安全性方面，联合组手足综合征（3级：4%对18%；4级：0对1%）和口腔炎（3级：3%对11%；4级：0对<1%）的发生率都有所降低，两组心脏毒性均不常见。Kaye教授认为，PLD联合Trabectedin方案进一步降低了PLD的毒副作用，为复发性卵巢癌患者提供了一种新的联合治疗的选择，有助于延长禁忌使用铂类患者的PFS，尤其是对于PFI>6个月的患者