一项随机、盲、平行临床试验(COMET)表明,联合使用氨甲喋呤与依那西普(Etanercept)可治疗早期中重度活动性类风湿关节炎(RA),缓解临床症状,延迟疾病进展。(Lancet. 7月16日在线版) 依那西普的作用机制示意 COMET研究在全球70个临床中心进行,旨在对氨甲喋呤单药治疗与氨甲喋呤联合依那西普治疗在临床缓解和影像学无病情进展方面进行比较。该研究将纳入的542例(50.5~52.3岁)中重度早期RA患者随机分为两组。两组均每周口服1次氨甲喋呤,剂量从每周7.5 mg逐渐增至20 mg,持续8周,并且每周补充叶酸2次以对抗氨甲喋呤引发的不良反应。联合治疗组另皮下注射依那西普 50 mg/d(每日2次,每次25 mg)。在第52周时,采用28处关节疾病活动度评分(DAS28)进行临床症状评估,并利用改良Sharp评分评估放射学病情进展。 结果显示,联合治疗组中132例(50%)症状缓解,而氨甲喋呤治疗单药治疗组中73(28%)症状缓解(P<0.0001)。两组影像学无病情进展者所占比例分别为80%和59(P<0.0001)。两组的副作用无差异。 |